4 ISO/IEC 17025認(rèn)可流程
ISO/IEC 17025(國內(nèi)等同 GB/T 27025)在國內(nèi)由CNAS(中國合格評定國家認(rèn)可委員會) 實施認(rèn)可,流程分為前期準(zhǔn)備、正式申請、評審、整改、獲證、維持六大階段,全程約 6–12 個月。
一、前期準(zhǔn)備(核心:建體系、培訓(xùn)6 個月)
1. 標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)入與策劃
學(xué)習(xí) ISO/IEC 17025:2017 及 CNAS 相關(guān)規(guī)則(如 CNAS-RL01)中國合格評定國家認(rèn)可委。
明確認(rèn)可范圍(檢測 / 校準(zhǔn)項目、方法、參數(shù))。
任命質(zhì)量負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人。
2. 建立質(zhì)量管理體系(四級文件)
質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(SOP)、記錄表單。
覆蓋:管理要求、技術(shù)要求、風(fēng)險與機遇、公正性、保密等。
3. 體系試運行(≥6 個月,硬性要求)
按文件執(zhí)行所有檢測 / 校準(zhǔn)活動,積累真實原始記錄。
完成1 次完整內(nèi)部審核(全要素),不符合項閉環(huán)。
完成1 次管理評審,輸出評審報告與改進措施。
關(guān)鍵項目參加CNAS 能力驗證(PT)/ 實驗室間比對,結(jié)果滿意。
設(shè)備完成校準(zhǔn)、期間核查;人員完成培訓(xùn)、考核、授權(quán)。
4. 自我評估
對照標(biāo)準(zhǔn)與 CNAS 規(guī)則自查,消除明顯不符合。
二、正式申請(向 CNAS 提交)
1. 在線申請
登錄 CNAS 業(yè)務(wù)系統(tǒng),提交:
認(rèn)可申請書(CNAS-AL01)
法律地位證明(營業(yè)執(zhí)照 / 法人授權(quán)書)
質(zhì)量手冊、程序文件
內(nèi)審報告、管理評審報告
能力驗證結(jié)果、設(shè)備校準(zhǔn)證書、人員資質(zhì)、方法確認(rèn)報告等
2. 受理審查
CNAS 秘書處審查材料完整性,發(fā)出受理通知書并通知繳費。
材料不全需在 3 個月內(nèi)補正,逾期不予受理。
三、文件評審(文審)
CNAS 指派評審組審查體系文件,判斷是否符合 17025 與 CNAS 規(guī)則。
文審?fù)ㄟ^ → 安排現(xiàn)場評審;
文審不通過 → 限期整改后再審。
四、現(xiàn)場評審(最關(guān)鍵環(huán)節(jié))
1. 首次會議
確認(rèn)評審范圍、日程、評審組與實驗室對接人。
2. 現(xiàn)場核查(2–4 天,視規(guī)模)
體系運行核查:文件控制、記錄、內(nèi)審、管審、合同評審、分包、采購、投訴、不符合項、風(fēng)險等。
技術(shù)能力核查:
人員資質(zhì)、授權(quán)、培訓(xùn)、操作能力
設(shè)備校準(zhǔn)、期間核查、維護、使用記錄
環(huán)境條件監(jiān)控與記錄
方法確認(rèn) / 驗證、不確定度評定
樣品管理、結(jié)果質(zhì)量控制(內(nèi)部 QC + 外部 PT)
原始記錄、報告規(guī)范性
現(xiàn)場試驗 / 見證試驗(覆蓋申請項目 30%–50%)
授權(quán)簽字人面試考核
3. 末次會議
宣布評審結(jié)論:
推薦認(rèn)可(少量輕微不符合)
推遲推薦(需整改后再評)
不予推薦(嚴(yán)重不符合)
開出不符合項報告(嚴(yán)重 / 一般)。
五、整改與批準(zhǔn)
1. 不符合項整改
一般不符合:通常1 個月內(nèi)完成整改并提交證據(jù)。
嚴(yán)重不符合:通常2 個月內(nèi)完成整改并提交證據(jù)。
評審組驗證整改有效性。
2. 評定與發(fā)證
評審材料提交 CNAS 評定委員會終審。
批準(zhǔn)后頒發(fā)CNAS 認(rèn)可證書,公布認(rèn)可范圍(有效期 6 年)。
六、監(jiān)督審核類型與周期
1. 定期監(jiān)督審核(常規(guī))
頻次:證書有效期內(nèi)2次(證書有效期內(nèi),通常 6 年)。
時間:一般在證書周年日前 1–3 個月完成;CNAS 提前 1–2 個月發(fā)通知。
時長:現(xiàn)場 1–3 天(視規(guī)模與范圍)。
2. 不定期監(jiān)督審核(專項 / 突擊)
觸發(fā)情形(CNAS):
收到投訴 / 申訴 / 舉報并核實;
發(fā)生重大變更:地址、關(guān)鍵人員、主要設(shè)備、方法、范圍、法律地位等;
能力驗證 / 實驗室間比對不滿意或未參加;
出現(xiàn)質(zhì)量事故、數(shù)據(jù)造假、違規(guī);
其他高風(fēng)險情形(如多輪不符合、體系失效)。
七、常見時間線(參考)
準(zhǔn)備階段:6 個月
申請 + 文審:1–2 個月
現(xiàn)場評審:1 個月(含安排)
整改 + 批準(zhǔn):1–2 個月
總周期:約 12 個月左右
八、關(guān)鍵節(jié)點提示
體系必須運行滿 6 個月并完成內(nèi)審、管審,否則不予受理。
能力驗證結(jié)果不滿意需整改并重新驗證,否則影響認(rèn)可。
現(xiàn)場評審嚴(yán)重不符合可能導(dǎo)致不予認(rèn)可,務(wù)必提前自查。
成都智匯源認(rèn)證公司是專業(yè)的認(rèn)證培訓(xùn)、認(rèn)證技術(shù)服務(wù)公司。
認(rèn)證業(yè)務(wù)專精廣泛,定位西部,服務(wù)全國。
公司專業(yè)從事:中國國家實驗室資質(zhì)認(rèn)證;美國石油API認(rèn)證;中國軍工武器資質(zhì)資質(zhì)認(rèn)證;中國特種設(shè)備生產(chǎn)許可證;中國國家強制產(chǎn)品認(rèn)證;中國船級社CCS認(rèn)證;中國鐵路CRCC認(rèn)證;國家應(yīng)急管理部CCCF認(rèn)證;管理體系認(rèn)證;已為數(shù)千家客戶提供優(yōu)質(zhì)、專業(yè)的認(rèn)證和輔導(dǎo)。
■實驗室認(rèn)證范圍
ISO17025認(rèn)證
ISO17020認(rèn)證
檢測檢驗機構(gòu)CMA資質(zhì)認(rèn)證
計量授權(quán)認(rèn)證
特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)證書
國防實驗室DILAC認(rèn)證
醫(yī)學(xué)實驗室ISO15189認(rèn)證
認(rèn)證理念:
你們要認(rèn)證,我們來服務(wù);
■CMA認(rèn)證部分客戶案例
01重慶市林業(yè)科學(xué)院 ;土壤常規(guī)八項
02 四川神琥司法鑒定所;司法鑒定
03 重慶鑒澈檢測有限公司;電線電纜
04 重慶市君澤電力公司:電能質(zhì)量分析
05 四川正昌消防檢測公司;消防檢測
06 四川德信檢測技術(shù)公司;硫化檢測
07 四川演創(chuàng)聯(lián)檢測公司;舞臺檢測
08 重慶圭銳檢測公司;充電樁檢測檢定
09 重慶纖維研究設(shè)計院;纖維檢驗
10 重慶精譜科檢測公司;船舶檢測
11 四川藍威消防檢測公司;消防檢測
■ISO17025認(rèn)證部分客戶案例
01 重慶旗能電鋁有限公司 ; 電解鋁
02 自貢工業(yè)泵有限公司; 工業(yè)泵
03 重慶敬明電器公司; 音響系統(tǒng)儀表總成
04 四川菁能公司 ;光伏風(fēng)電儲能電站
05 重慶瑜煌電力設(shè)備公司;金屬材料
06 重慶維都利集團; 鋰離子電池
07 重慶順泰鐵塔公司;金屬材料性能
08 重慶華孚工業(yè)股份公司;發(fā)動機
09 貴州悅博科技公司; 壓力表檢定
10 宜賓天工機械有限公司;儀器校準(zhǔn)
11 成都正恒動力公司;機械零件檢測
12 成都桐林鑄造實業(yè)公司;鋼鐵檢測
13 四川元亨嘉德公司;光伏風(fēng)電電站
14 德陽明源電力公司;光伏風(fēng)電儲能電站
15 宜賓智能網(wǎng)聯(lián)汽車中心:車載信息
16 成都浙鼎科技公司:減振器檢測
17 四川銀源電力公司:光伏風(fēng)電儲能電站
18 重慶宏聲紙箱限 公司:紙箱檢測
■CMA+ISO17025認(rèn)證部分客戶案例
01 重慶市無線電監(jiān)測站; 無線電檢測
02 四川哨兵信息科技集團; 軟件測試
03 重慶天航檢測公司; 水氣聲土壤農(nóng)產(chǎn)品
04 四川神琥司法鑒定所; 司法鑒定
05 四川省皮革研究所; 皮革檢測
06 四川華生電力公司: 光伏風(fēng)能儲能電站
