API 認(rèn)證(以 API Q1 體系 + 會(huì)標(biāo)產(chǎn)品認(rèn)證為例)采用 “定標(biāo)→建體系→線上申請→文審→現(xiàn)場審核→整改→發(fā)證→持續(xù)監(jiān)督” 的閉環(huán)流程,官方通過 myCerts 門戶受理,全程以英文提交并遵循 API Q1 與對(duì)應(yīng)產(chǎn)品規(guī)范,證書有效期通常 3 年,需年度監(jiān)督與換證審核。
核心流程(標(biāo)準(zhǔn)路徑)
定標(biāo)與范圍界定 ??
確定認(rèn)證類型:API Q1 體系(制造)/ Q2 體系(服務(wù))、API 會(huì)標(biāo)產(chǎn)品認(rèn)證(如 API 6A/5CT/7K 等)、服務(wù)認(rèn)證(如 API 7-1)。
明確產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)地址、關(guān)鍵工序、檢測項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)版本;列出需覆蓋的 API 規(guī)范清單,避免超范圍申請。
體系搭建與運(yùn)行 ??
按 API Q1(制造)或 Q2(服務(wù))建立文件化質(zhì)量體系,包含質(zhì)量手冊(英文版)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單;同時(shí)滿足對(duì)應(yīng)產(chǎn)品規(guī)范的特殊要求(如材料、熱處理、無損檢測、壓力試驗(yàn)等)。
體系至少穩(wěn)定運(yùn)行 4–6 個(gè)月,完成內(nèi)審與管理評(píng)審,留存完整的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、采購、追溯記錄;關(guān)鍵設(shè)備與計(jì)量器具完成校準(zhǔn) / 檢定并在有效期內(nèi)。
線上申請與繳費(fèi) ??
注冊 API myCerts 賬號(hào),在線填寫申請表、簽署認(rèn)證協(xié)議,提交英文版質(zhì)量手冊、產(chǎn)品清單、生產(chǎn)地址、聯(lián)系人等資料;繳納申請費(fèi)、審核費(fèi)等(以 API 當(dāng)期報(bào)價(jià)為準(zhǔn))。
申請?zhí)峤缓?,API 會(huì)在約 2 個(gè)月內(nèi)完成文審(質(zhì)量手冊與體系文件審核),期間需及時(shí)響應(yīng)修訂意見,直至文審?fù)ㄟ^。
現(xiàn)場審核(會(huì)標(biāo)認(rèn)證通常為一次現(xiàn)場;Q1/Q2 體系常分階段) ??
會(huì)標(biāo)認(rèn)證:API 指派審核員進(jìn)行一次現(xiàn)場審核,覆蓋 Q1 體系運(yùn)行、產(chǎn)品設(shè)計(jì) / 采購 / 生產(chǎn) / 檢驗(yàn) / 試驗(yàn)的一致性、記錄完整性、會(huì)標(biāo)使用控制等;必要時(shí)抽取樣品復(fù)檢或目擊試驗(yàn)。
Q1/Q2 體系認(rèn)證:通常分階段審核(Stage 1/2),Stage 1 確認(rèn)文件與范圍,Stage 2 驗(yàn)證現(xiàn)場運(yùn)行與記錄,兩階段間隔不超過 6 個(gè)月;審核后出具不符合項(xiàng)報(bào)告(NCR)。
整改與發(fā)證 ?
對(duì) NCR 制定糾正 / 糾正措施并驗(yàn)證關(guān)閉,提交英文版整改報(bào)告與證據(jù)至 API 總部;API 復(fù)核通過后頒發(fā)證書,授權(quán)使用 API 會(huì)標(biāo)(認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品)。
若整改不通過,可能暫停申請或要求補(bǔ)充審核。
持續(xù)監(jiān)督與換證 ??
獲證后按 API 要求接受年度監(jiān)督審核、不定期飛行檢查,確保體系持續(xù)有效、產(chǎn)品一致性與會(huì)標(biāo)規(guī)范使用。
證書到期前 9 個(gè)月可通過 myCerts 提交換證申請,完成換證審核以維持證書有效性
