億源始終秉承客戶至上、員工為本、對公司負責(zé)、勇于承擔社會責(zé)任的使命,堅持以客戶需求為導(dǎo)向,以專業(yè)為本,誠信為魂的服務(wù)理念,為本地中小企業(yè)提供更具專業(yè)化、效率化、化、深度化服務(wù),綜合各領(lǐng)域?qū)I(yè)人才,為您的企業(yè)發(fā)展保駕護航。辦理流程
提前申請:
申請時間:企業(yè)應(yīng)在許可證有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續(xù)申請。逾期未提出申請的,將不再受理,若仍需繼續(xù)經(jīng)營,則需重新申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
申請方式:企業(yè)可登錄醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)平臺或相關(guān)政府部門網(wǎng)站,提交延續(xù)申請,并領(lǐng)取受理編號。
提交材料:
材料清單:包括醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證復(fù)印件、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、法定代表人及企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明和學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件、企業(yè)基本情況說明(含組織機構(gòu)與部門設(shè)置、經(jīng)營范圍及方式、經(jīng)營場所及庫房地址的地理位置圖和平面圖等)、企業(yè)設(shè)施設(shè)備情況說明(含經(jīng)營設(shè)施及設(shè)備目錄、經(jīng)營質(zhì)量管理制度及工作程序等文件目錄、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明等)、企業(yè)對所提供材料真實性的聲明等。
材料要求:所有材料需真實、準確、完整,并加蓋企業(yè)公章。若辦理人非法定代表人本人,還需提交法定代表人授權(quán)委托書。
審核與發(fā)證:
審核過程:當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門或市場和質(zhì)量監(jiān)管局將對申請材料進行審核,必要時可能會進行現(xiàn)場核查。
審核結(jié)果:符合規(guī)定條件的,準予延續(xù),并通知申請人領(lǐng)取新證,交回原證;不符合規(guī)定條件的,責(zé)令限期整改;整改后仍不符合規(guī)定條件的,不予延續(xù),并書面說明理由。逾期未作出決定的,視為準予延續(xù)。
