億源始終秉承客戶至上、員工為本、對(duì)公司負(fù)責(zé)、勇于承擔(dān)社會(huì)責(zé)任的使命，堅(jiān)持以客戶需求為導(dǎo)向，以專業(yè)為本，誠信為魂的服務(wù)理念，為本地中小企業(yè)提供更具專業(yè)化、效率化、化、深度化服務(wù)，綜合各領(lǐng)域?qū)I(yè)人才，為您的企業(yè)發(fā)展保駕護(hù)航。

在成都辦理二類醫(yī)療器械備案，需準(zhǔn)備以下材料：

基礎(chǔ)文件：

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請(qǐng)表：需如實(shí)、準(zhǔn)確填寫企業(yè)基本信息及擬經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品信息。

營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件：需清晰加蓋公章，證明企業(yè)的合法經(jīng)營資格。

人員資質(zhì)文件：

法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明復(fù)印件：包括身份證或其他有效證件的復(fù)印件。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件：質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備相應(yīng)的學(xué)歷或?qū)I(yè)職稱，以證明其有能力管理醫(yī)療器械的質(zhì)量。

組織與經(jīng)營說明文件：

組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明：包括企業(yè)內(nèi)部的組織結(jié)構(gòu)圖以及各部門的職責(zé)描述。

經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明：詳細(xì)說明企業(yè)計(jì)劃經(jīng)營的醫(yī)療器械種類及具體的經(jīng)營模式（批發(fā)、零售等）。

經(jīng)營場所與設(shè)施文件：

經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖：需注明面積，并附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件。

經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄：列出用于經(jīng)營醫(yī)療器械所需的設(shè)施設(shè)備。

質(zhì)量管理制度文件：

經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄：包括質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、購銷存記錄制度等文件，確保醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的規(guī)范性和可追溯性。