ISO17025是實驗室認可服務(wù)的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測校準(zhǔn)實驗室能力通用要求》。ISO/IEC自2015年2月正式啟動以來,17025:2005的修訂經(jīng)歷了多次草案和新版本ISO//EC2017年11月30日,17025:2017正式發(fā)布。
ISO17025認證作用
表明實驗室具備了按有關(guān)國際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)/檢測的技術(shù)能力。
CNAS實驗室認可準(zhǔn)則的依據(jù)是ISO/IEC17025,這是個國際通用的實驗室質(zhì)量和技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。實驗室獲得了CNAS的認可,就標(biāo)志著其已經(jīng)依據(jù)建立了一套質(zhì)量管理體系。
初步評估
認證機構(gòu)對實驗室提交的資料進行初步評估,評估內(nèi)容主要包括實驗室是否滿足ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的基本要求,以及是否存在明顯不符合項。
文件審核
經(jīng)初步評估通過后,認證機構(gòu)對提交的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件進行詳細審核,確保文件的適用性、可操作性和有效性。
現(xiàn)場審核
認證機構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)能力的評審員組成評審組,對實驗室進行現(xiàn)場審核。現(xiàn)場審核內(nèi)容包括對實驗室的管理體系、設(shè)備設(shè)施、人員素質(zhì)以及檢測/校準(zhǔn)能力等方面進行檢查。
審核評估與整改
評審組根據(jù)現(xiàn)場審核情況,對實驗室的申請材料進行審核評估,并出具審核報告。如果實驗室存在不符合項,需制定詳細的整改計劃并進行整改。整改完成后,將整改報告提交給認證機構(gòu)進行驗證。
頒發(fā)證書
如果實驗室通過了審核評估并完成了所有整改要求,認證機構(gòu)將頒發(fā)ISO 17025實驗室認證證書。
在現(xiàn)代社會,實驗室資質(zhì)認證對于確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和可靠性至關(guān)重要。在中國,兩種常見的實驗室資質(zhì)認證分別是 CMA(實驗室資質(zhì)認定)和 CNAS(中國合格評定國家認可委員會)。盡管它們都涉及到實驗室資質(zhì)認證,但它們在評審機構(gòu)、評審原則、法律地位要求以及報告有效范圍等方面存在一些明顯的區(qū)別。
