初步評估
認證機構(gòu)對實驗室提交的資料進行初步評估,評估內(nèi)容主要包括實驗室是否滿足ISO 17025標準的基本要求,以及是否存在明顯不符合項。
文件審核
經(jīng)初步評估通過后,認證機構(gòu)對提交的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等體系文件進行詳細審核,確保文件的適用性、可操作性和有效性。
現(xiàn)場審核
認證機構(gòu)選派具備相應資質(zhì)和專業(yè)能力的評審員組成評審組,對實驗室進行現(xiàn)場審核?,F(xiàn)場審核內(nèi)容包括對實驗室的管理體系、設備設施、人員素質(zhì)以及檢測/校準能力等方面進行檢查。
審核評估與整改
評審組根據(jù)現(xiàn)場審核情況,對實驗室的申請材料進行審核評估,并出具審核報告。如果實驗室存在不符合項,需制定詳細的整改計劃并進行整改。整改完成后,將整改報告提交給認證機構(gòu)進行驗證。
頒發(fā)證書
如果實驗室通過了審核評估并完成了所有整改要求,認證機構(gòu)將頒發(fā)ISO 17025實驗室認證證書。
ISO 17025認證注意事項:
確保實驗室管理體系的有效性:ISO 17025認證重點考察實驗室的管理體系,因此實驗室必須建立完善的管理體系,并確保其有效性和合規(guī)性。
重視人員素質(zhì)培訓:ISO 17025對實驗室人員的素質(zhì)和能力有較高的要求,實驗室應重視人員素質(zhì)培訓,確保人員具備相應的專業(yè)知識和技能。
完善設備設施:ISO 17025要求實驗室具備完善的設備設施,以確保檢測/校準結(jié)果的準確性和可靠性。實驗室應選擇合格的設備供應商,并定期對設備進行維護和校準。
加強內(nèi)部質(zhì)量控制:ISO 17025要求實驗室建立內(nèi)部質(zhì)量控制體系,以確保檢測/校準結(jié)果的穩(wěn)定性和可重復性。實驗室應定期進行內(nèi)部質(zhì)量控制試驗,并對試驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,以便及時發(fā)現(xiàn)問題并進行改進。
關注外部質(zhì)量評估:實驗室應積極參與外部質(zhì)量評估活動,如能力驗證、實驗室比對等,以便及時了解自身的技術(shù)水平和質(zhì)量管理水平,從而采取相應的改進措施。
與認證機構(gòu)保持良好溝通:申請ISO 17025實驗室認證需要與認證機構(gòu)進行多次溝通和交流,實驗室應積極配合認證機構(gòu)的審核工作,并及時回答審核員的問題和提供所需材料。
申請CNAS認證的條件:
1. 實驗室具有明確的法律地位,具備承擔相應檢測或校準工作的能力;
2. 實驗室嚴格按照相關法律法規(guī)和標準要求開展工作,并具有質(zhì)量控制和質(zhì)量保證能力;
3. 實驗室具有相關檢測或校準能力,且人員、設備、環(huán)境等條件滿足相關要求。
報告有效范圍的對比:
CNAS 認證實驗室出具的報告有效范圍:
通過 CNAS 認可的實驗室在其認可范圍內(nèi)出具的帶有 CNAS 標識的報告,在全球的多個國家和地區(qū)都具有通行性。因為(雙方簽署了互認協(xié)議 MRA)。
CMA 認證實驗室出具的報告有效范圍:
CMA 認證實驗室出具的報告有效范圍通常只在國內(nèi)有效。其認證主要是為了保障國內(nèi)實驗室數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。因此,CMA 認證的實驗室出具的報告只在國內(nèi)范圍內(nèi)具有法律效力。
