初步評估
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對實(shí)驗(yàn)室提交的資料進(jìn)行初步評估,評估內(nèi)容主要包括實(shí)驗(yàn)室是否滿足ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的基本要求,以及是否存在明顯不符合項(xiàng)。
文件審核
經(jīng)初步評估通過后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)對提交的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件進(jìn)行詳細(xì)審核,確保文件的適用性、可操作性和有效性。
現(xiàn)場審核
認(rèn)證機(jī)構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)能力的評審員組成評審組,對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場審核?,F(xiàn)場審核內(nèi)容包括對實(shí)驗(yàn)室的管理體系、設(shè)備設(shè)施、人員素質(zhì)以及檢測/校準(zhǔn)能力等方面進(jìn)行檢查。
審核評估與整改
評審組根據(jù)現(xiàn)場審核情況,對實(shí)驗(yàn)室的申請材料進(jìn)行審核評估,并出具審核報(bào)告。如果實(shí)驗(yàn)室存在不符合項(xiàng),需制定詳細(xì)的整改計(jì)劃并進(jìn)行整改。整改完成后,將整改報(bào)告提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證。
頒發(fā)證書
如果實(shí)驗(yàn)室通過了審核評估并完成了所有整改要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將頒發(fā)ISO 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證證書。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(占比64.3%,同比增長8.7%)
化學(xué)檢測:包括食品、藥品、環(huán)境、材料成分分析等。
熱點(diǎn)領(lǐng)域:食品檢測認(rèn)可機(jī)構(gòu)增長最快,增幅達(dá)到15.6%。
生物檢測:包括微生物、轉(zhuǎn)基因生物(GMO)、生物活性評價(jià)等。
新興方向:基因測序和生物芯片檢測的認(rèn)可需求增長了23.4%。
環(huán)境監(jiān)測:涵蓋空氣、水質(zhì)、土壤、噪聲等監(jiān)測領(lǐng)域。
政策驅(qū)動(dòng):在碳達(dá)峰碳中和政策背景下,碳排放監(jiān)測的認(rèn)可增長了31.2%。
電子電氣:包括電磁兼容(EMC)、、性能、電磁兼容性等。
行業(yè)變化:5G及物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備的檢測認(rèn)可同比增長了19.8%。
機(jī)械物理:涵蓋力學(xué)性能、熱學(xué)性能、無損檢測等。
校準(zhǔn)領(lǐng)域:包括長度、質(zhì)量、電學(xué)、聲學(xué)等計(jì)量校準(zhǔn)。
在現(xiàn)代社會(huì),實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證對于確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和可靠性至關(guān)重要。在中國,兩種常見的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證分別是 CMA(實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定)和 CNAS(中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì))。盡管它們都涉及到實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證,但它們在評審機(jī)構(gòu)、評審原則、法律地位要求以及報(bào)告有效范圍等方面存在一些明顯的區(qū)別。
法律地位要求的解釋:
CNAS 認(rèn)可對實(shí)驗(yàn)室的法律地位沒有限制,可以是企業(yè)內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)室,也可以是獨(dú)立的第三方實(shí)驗(yàn)室。
CMA 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的對象,需要是獨(dú)立的第三方實(shí)驗(yàn)室、政府相關(guān)部門下屬的事業(yè)單位實(shí)驗(yàn)室等。
