ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測(cè)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求》。ISO/IEC自2015年2月正式啟動(dòng)以來(lái),17025:2005的修訂經(jīng)歷了多次草案和新版本ISO//EC2017年11月30日,17025:2017正式發(fā)布。
初步評(píng)估
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的資料進(jìn)行初步評(píng)估,評(píng)估內(nèi)容主要包括實(shí)驗(yàn)室是否滿足ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的基本要求,以及是否存在明顯不符合項(xiàng)。
文件審核
經(jīng)初步評(píng)估通過(guò)后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)提交的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等體系文件進(jìn)行詳細(xì)審核,確保文件的適用性、可操作性和有效性。
現(xiàn)場(chǎng)審核
認(rèn)證機(jī)構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)能力的評(píng)審員組成評(píng)審組,對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核?,F(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系、設(shè)備設(shè)施、人員素質(zhì)以及檢測(cè)/校準(zhǔn)能力等方面進(jìn)行檢查。
審核評(píng)估與整改
評(píng)審組根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核情況,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核評(píng)估,并出具審核報(bào)告。如果實(shí)驗(yàn)室存在不符合項(xiàng),需制定詳細(xì)的整改計(jì)劃并進(jìn)行整改。整改完成后,將整改報(bào)告提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證。
頒發(fā)證書(shū)
如果實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了審核評(píng)估并完成了所有整改要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將頒發(fā)ISO 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證證書(shū)。
申請(qǐng)CNAS認(rèn)證的條件:
1. 實(shí)驗(yàn)室具有明確的法律地位,具備承擔(dān)相應(yīng)檢測(cè)或校準(zhǔn)工作的能力;
2. 實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求開(kāi)展工作,并具有質(zhì)量控制和質(zhì)量保證能力;
3. 實(shí)驗(yàn)室具有相關(guān)檢測(cè)或校準(zhǔn)能力,且人員、設(shè)備、環(huán)境等條件滿足相關(guān)要求。
CMA 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的評(píng)審原則:
CMA 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是針對(duì)為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的強(qiáng)制授權(quán)。其意味著參與認(rèn)證評(píng)審是強(qiáng)制性的,涉及到一定的法律要求和義務(wù)。
