ISO/IEC17025準(zhǔn)則適用于所有類(lèi)型的實(shí)驗(yàn)室,無(wú)論其規(guī)模大小、所在行業(yè)和提供的服務(wù)類(lèi)型如何。實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的審核來(lái)獲得ISO/IEC17025認(rèn)可證書(shū),證明其測(cè)試和校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,提高實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)度和競(jìng)爭(zhēng)力。ISO/IEC17025認(rèn)可證書(shū)具有國(guó)際認(rèn)可性,被廣泛應(yīng)用于各個(gè)領(lǐng)域。在一些需要高度準(zhǔn)確性和可靠性的領(lǐng)域,如醫(yī)療器械、食品和藥品等,ISO/IEC17025認(rèn)可證書(shū)是必須的。
初步評(píng)估
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的資料進(jìn)行初步評(píng)估,評(píng)估內(nèi)容主要包括實(shí)驗(yàn)室是否滿(mǎn)足ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的基本要求,以及是否存在明顯不符合項(xiàng)。
文件審核
經(jīng)初步評(píng)估通過(guò)后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)提交的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等體系文件進(jìn)行詳細(xì)審核,確保文件的適用性、可操作性和有效性。
現(xiàn)場(chǎng)審核
認(rèn)證機(jī)構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專(zhuān)業(yè)能力的評(píng)審員組成評(píng)審組,對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系、設(shè)備設(shè)施、人員素質(zhì)以及檢測(cè)/校準(zhǔn)能力等方面進(jìn)行檢查。
審核評(píng)估與整改
評(píng)審組根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核情況,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核評(píng)估,并出具審核報(bào)告。如果實(shí)驗(yàn)室存在不符合項(xiàng),需制定詳細(xì)的整改計(jì)劃并進(jìn)行整改。整改完成后,將整改報(bào)告提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證。
頒發(fā)證書(shū)
如果實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了審核評(píng)估并完成了所有整改要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將頒發(fā)ISO 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證證書(shū)。
CMA 是指實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定。CMA 認(rèn)證是根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,對(duì)為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制資質(zhì)認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)室獲得 CMA 資質(zhì)認(rèn)定證書(shū),才具備向用戶(hù)、社會(huì)及政府提供公證數(shù)據(jù)的條件和資格。CMA 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)的頒發(fā)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的行政許可,是對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行規(guī)定類(lèi)型檢測(cè)所給予的正式承認(rèn)。因此,CMA 的認(rèn)證是確保實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和可靠性的重要保障。
CNAS(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)):
CNAS 是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的縮寫(xiě),是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(CNCA)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可制度已經(jīng)融入國(guó)際認(rèn)可互認(rèn)體系,并在國(guó)際認(rèn)可互認(rèn)體系中有著重要的地位,發(fā)揮著重要的作用。原中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAB)為國(guó)際認(rèn)可論壇(IAF)、太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)正式成員并分別簽署了IAF MLA(多邊互認(rèn)協(xié)議)和PAC MLA。原中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)是國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)和亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)正式成員并簽署了ILAC MRA(多邊互認(rèn)協(xié)議)和APLAC MRA。
目前我國(guó)已與其他國(guó)家和地區(qū)的35個(gè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證和環(huán)境管理體系認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議,已與其他國(guó)家和地區(qū)的54個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。獲得 CNAS 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室意味著具備國(guó)際認(rèn)可的資質(zhì)。
