ISO17025準則主要包括以下內(nèi)容:
1.實驗室組織和管理要求,包括實驗室的組織結構、管理體系、人員資質和設施設備管理等方面的要求;
2.技術要求,包括實驗室的測試和校準方法、程序和記錄等方面的要求;
3.實驗室的外部質量保證要求,包括實驗室的質量控制和參加外部評估等方面的要求。
初步評估
認證機構對實驗室提交的資料進行初步評估,評估內(nèi)容主要包括實驗室是否滿足ISO 17025標準的基本要求,以及是否存在明顯不符合項。
文件審核
經(jīng)初步評估通過后,認證機構對提交的質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等體系文件進行詳細審核,確保文件的適用性、可操作性和有效性。
現(xiàn)場審核
認證機構選派具備相應資質和專業(yè)能力的評審員組成評審組,對實驗室進行現(xiàn)場審核?,F(xiàn)場審核內(nèi)容包括對實驗室的管理體系、設備設施、人員素質以及檢測/校準能力等方面進行檢查。
審核評估與整改
評審組根據(jù)現(xiàn)場審核情況,對實驗室的申請材料進行審核評估,并出具審核報告。如果實驗室存在不符合項,需制定詳細的整改計劃并進行整改。整改完成后,將整改報告提交給認證機構進行驗證。
頒發(fā)證書
如果實驗室通過了審核評估并完成了所有整改要求,認證機構將頒發(fā)ISO 17025實驗室認證證書。
CMA和CNAS評審機構差異:
CNAS 實驗室認可證書的評審組織機構和發(fā)證機構是中國合格評定國家認可委員會。
CMA 認可證書分省級和,實驗室的資質認定由國家認監(jiān)委負責,非的實驗室一般由所在地省級的質量技術監(jiān)督局負責組織評審和發(fā)證。
CMA 和 CNAS 作為我國常見的實驗室資質認證體系,在評審機構、評審原則、法律地位要求以及報告有效范圍等方面存在明顯差異。CMA 強調(diào)強制性的評審和授權,適用范圍主要局限在國內(nèi);而 CNAS 更注重自愿性和非歧視性,其認證的報告具有國際通行性。
