ISO17025是實驗室認(rèn)可服務(wù)的,1日版于2005年5月發(fā)布,全稱為ISO/EC17025:2005-5-15《檢測校準(zhǔn)實驗室能力通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是化組織ISO/CASCO(化組織/合格評估委員會)制定的實驗室管理標(biāo)準(zhǔn),其前身是ISO/IEC《校準(zhǔn)與測試實驗室能力要求》指南25:1990。實驗室認(rèn)可管理的國際組織是“國際實驗室認(rèn)可與合作組織”(LAO)國家認(rèn)可委員會包括中國實驗室(CNACL)44個實驗室認(rèn)可機構(gòu)參加。
增強實驗室在校準(zhǔn)/檢測市場的競爭能力,贏得和社會各界的信任。
實驗室的產(chǎn)品是檢測報告或校準(zhǔn)證書,檢測報告或校準(zhǔn)證書的質(zhì)量對實驗室的信譽和生存起著重要作用,決定著實驗室的競爭能力。ISO/IEC17025為實驗室在“產(chǎn)品”的生產(chǎn)和形成過程中,通過各項質(zhì)量管理活動幫助實驗室進(jìn)行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn),以確保實驗室“產(chǎn)品”以及服務(wù)的質(zhì)量。對于實驗室顧客而言,選擇技術(shù)能力得到認(rèn)可的實驗室可以減少提供不合格“產(chǎn)品”的風(fēng)險。實驗室是對各種產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督管理的重要技術(shù)支持機構(gòu),為政府做出有關(guān)決定甚至是決策提供依據(jù)。在、顧客及相關(guān)方選擇實驗室時,實驗室的能力以及信用就尤為重要。通過認(rèn)可即可幫助、顧客及相關(guān)方建立起對實驗室的信心。
初步評估
認(rèn)證機構(gòu)對實驗室提交的資料進(jìn)行初步評估,評估內(nèi)容主要包括實驗室是否滿足ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的基本要求,以及是否存在明顯不符合項。
文件審核
經(jīng)初步評估通過后,認(rèn)證機構(gòu)對提交的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件進(jìn)行詳細(xì)審核,確保文件的適用性、可操作性和有效性。
現(xiàn)場審核
認(rèn)證機構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)能力的評審員組成評審組,對實驗室進(jìn)行現(xiàn)場審核?,F(xiàn)場審核內(nèi)容包括對實驗室的管理體系、設(shè)備設(shè)施、人員素質(zhì)以及檢測/校準(zhǔn)能力等方面進(jìn)行檢查。
審核評估與整改
評審組根據(jù)現(xiàn)場審核情況,對實驗室的申請材料進(jìn)行審核評估,并出具審核報告。如果實驗室存在不符合項,需制定詳細(xì)的整改計劃并進(jìn)行整改。整改完成后,將整改報告提交給認(rèn)證機構(gòu)進(jìn)行驗證。
頒發(fā)證書
如果實驗室通過了審核評估并完成了所有整改要求,認(rèn)證機構(gòu)將頒發(fā)ISO 17025實驗室認(rèn)證證書。
CNAS 實驗室認(rèn)證的評審原則:
CNAS 實驗室認(rèn)可秉承的是自愿性和非歧視性的原則。自愿性意思是實驗室的參與是基于自愿的,沒有任何強制性要求,實驗室可以自行選擇是否參與認(rèn)證評審。非歧視性則表明評審過程中不會因為實驗室的性質(zhì)、規(guī)模、地域或其他因素而進(jìn)行歧視,所有實驗室都應(yīng)當(dāng)受到公平、公正的對待。
