初步評估
認證機構(gòu)對實驗室提交的資料進行初步評估,評估內(nèi)容主要包括實驗室是否滿足ISO 17025標準的基本要求,以及是否存在明顯不符合項。
文件審核
經(jīng)初步評估通過后,認證機構(gòu)對提交的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件進行詳細審核,確保文件的適用性、可操作性和有效性。
現(xiàn)場審核
認證機構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)能力的評審員組成評審組,對實驗室進行現(xiàn)場審核?,F(xiàn)場審核內(nèi)容包括對實驗室的管理體系、設(shè)備設(shè)施、人員素質(zhì)以及檢測/校準能力等方面進行檢查。
審核評估與整改
評審組根據(jù)現(xiàn)場審核情況,對實驗室的申請材料進行審核評估,并出具審核報告。如果實驗室存在不符合項,需制定詳細的整改計劃并進行整改。整改完成后,將整改報告提交給認證機構(gòu)進行驗證。
頒發(fā)證書
如果實驗室通過了審核評估并完成了所有整改要求,認證機構(gòu)將頒發(fā)ISO 17025實驗室認證證書。
CNAS(中國合格評定國家認可委員會,China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是經(jīng)國家認證認可監(jiān)督管理委員會(CNCA)授權(quán)的認可機構(gòu),負責對實驗室、檢驗機構(gòu)、認證機構(gòu)等進行能力評定和認可。通過CNAS認證的機構(gòu),其出具的檢測報告或證書可在全球117個國家和地區(qū)(通過ILAC國際互認協(xié)議)獲得承認。
申請CNAS認證的條件:
1. 實驗室具有明確的法律地位,具備承擔相應(yīng)檢測或校準工作的能力;
2. 實驗室嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)和標準要求開展工作,并具有質(zhì)量控制和質(zhì)量保證能力;
3. 實驗室具有相關(guān)檢測或校準能力,且人員、設(shè)備、環(huán)境等條件滿足相關(guān)要求。
申請CNAS認證的注意事項:
1. 申請前要充分了解CNAS認證的要求和流程;
2. 申請材料要真實、準確、完整,符合相關(guān)法律法規(guī)和標準要求;
3. 現(xiàn)場評審前要充分準備,確保實驗室人員、設(shè)備、環(huán)境等條件符合要求;
4. 要積極配合評審員的工作,及時整改不符合要求的問題。
