初步評估
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對實(shí)驗(yàn)室提交的資料進(jìn)行初步評估,評估內(nèi)容主要包括實(shí)驗(yàn)室是否滿足ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的基本要求,以及是否存在明顯不符合項(xiàng)。
文件審核
經(jīng)初步評估通過后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)對提交的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件進(jìn)行詳細(xì)審核,確保文件的適用性、可操作性和有效性。
現(xiàn)場審核
認(rèn)證機(jī)構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)能力的評審員組成評審組,對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場審核?,F(xiàn)場審核內(nèi)容包括對實(shí)驗(yàn)室的管理體系、設(shè)備設(shè)施、人員素質(zhì)以及檢測/校準(zhǔn)能力等方面進(jìn)行檢查。
審核評估與整改
評審組根據(jù)現(xiàn)場審核情況,對實(shí)驗(yàn)室的申請材料進(jìn)行審核評估,并出具審核報告。如果實(shí)驗(yàn)室存在不符合項(xiàng),需制定詳細(xì)的整改計劃并進(jìn)行整改。整改完成后,將整改報告提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證。
頒發(fā)證書
如果實(shí)驗(yàn)室通過了審核評估并完成了所有整改要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將頒發(fā)ISO 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證證書。
CNAS(中國合格評定國家認(rèn)可委員會,China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是經(jīng)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(CNCA)授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等進(jìn)行能力評定和認(rèn)可。通過CNAS認(rèn)證的機(jī)構(gòu),其出具的檢測報告或證書可在全球117個國家和地區(qū)(通過ILAC國際互認(rèn)協(xié)議)獲得承認(rèn)。
申請CNAS認(rèn)證的條件:
1. 實(shí)驗(yàn)室具有明確的法律地位,具備承擔(dān)相應(yīng)檢測或校準(zhǔn)工作的能力;
2. 實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求開展工作,并具有質(zhì)量控制和質(zhì)量保證能力;
3. 實(shí)驗(yàn)室具有相關(guān)檢測或校準(zhǔn)能力,且人員、設(shè)備、環(huán)境等條件滿足相關(guān)要求。
CMA和CNAS評審機(jī)構(gòu)差異:
CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書的評審組織機(jī)構(gòu)和發(fā)證機(jī)構(gòu)是中國合格評定國家認(rèn)可委員會。
CMA 認(rèn)可證書分省級和,實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé),非的實(shí)驗(yàn)室一般由所在地省級的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織評審和發(fā)證。
