認(rèn)證基本流程
前期準(zhǔn)備:實(shí)驗(yàn)室建立符合 ISO17025 標(biāo)準(zhǔn)的管理體系,并運(yùn)行至少 3 個(gè)月。
文件編制:編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等體系文件。
內(nèi)部審核與管理評(píng)審:完成至少 1 次完整的內(nèi)審和管理評(píng)審,整改不符合項(xiàng)。
提交申請(qǐng):向認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如中國(guó)的 CNAS)提交認(rèn)證申請(qǐng)及相關(guān)材料。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:認(rèn)可機(jī)構(gòu)派評(píng)審組到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,核查體系運(yùn)行的符合性和有效性。
整改發(fā)證:實(shí)驗(yàn)室對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行整改,審核通過(guò)后頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)。
確認(rèn)業(yè)務(wù)范圍匹配,避免超范圍認(rèn)證
要求機(jī)構(gòu)提供官方認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍清單,核實(shí)其覆蓋的檢測(cè) / 校準(zhǔn)領(lǐng)域,是否與你的實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)(如食品檢測(cè)、環(huán)境監(jiān)測(cè)、儀器校準(zhǔn)等)完全一致。若機(jī)構(gòu)認(rèn)可范圍不包含你的業(yè)務(wù)類(lèi)型,即便完成認(rèn)證,證書(shū)也不具備法律效力。
明確認(rèn)證全流程的周期與節(jié)點(diǎn),拒絕模糊承諾
要求機(jī)構(gòu)提供清晰的認(rèn)證 timeline,包括文審周期、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審排期、整改反饋時(shí)限、發(fā)證時(shí)間等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),且需寫(xiě)入服務(wù)合同。警惕 “快速拿證”“包過(guò)” 等虛假承諾,正規(guī)認(rèn)證流程需滿(mǎn)足體系運(yùn)行、審核整改等必要環(huán)節(jié),無(wú)法隨意縮短。
考察機(jī)構(gòu)的本地化服務(wù)能力,降低溝通成本
優(yōu)先選擇在你所在地區(qū)設(shè)有分支機(jī)構(gòu)或常駐評(píng)審員的機(jī)構(gòu),一方面可降低現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的差旅成本,另一方面機(jī)構(gòu)對(duì)本地行業(yè)政策、監(jiān)管要求更熟悉,能提供更貼合的指導(dǎo),且后續(xù)監(jiān)督評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)的響應(yīng)速度更快。
