認證的基本流程
體系建立:實驗室根據(jù) ISO17025 標準搭建管理體系,編寫質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件。
體系試運行:體系正式運行至少 3 個月,期間完成至少 1 次完整的內(nèi)部審核和 1 次管理評審。
申請?zhí)峤唬合蚓邆滟Y質(zhì)的認可機構(gòu)(如中國的 CNAS)提交認證申請及相關(guān)材料。
文件評審:認可機構(gòu)審核實驗室的體系文件,確認是否符合標準要求,提出整改意見。
現(xiàn)場評審:評審組到實驗室現(xiàn)場核查,通過查閱記錄、現(xiàn)場試驗、人員訪談等方式,評估體系運行的符合性。
整改發(fā)證:實驗室針對評審發(fā)現(xiàn)的不符合項進行整改,整改合格后,認可機構(gòu)頒發(fā)認證證書。
確認證書有效期內(nèi)的售后保障能力
ISO17025 證書有效期 3 年,期間需要監(jiān)督評審、可能涉及擴項申請,可靠的機構(gòu)會明確長期服務(wù)內(nèi)容:
每年監(jiān)督評審的排期是否靈活,能否配合實驗室的業(yè)務(wù)檔期;
擴項申請時,是否提供免費的文件指導(dǎo),而非重復(fù)收取高額服務(wù)費;
證書維護、標準更新時,是否主動提醒并提供合規(guī)建議。
避免選擇 “一錘子買賣” 的機構(gòu) —— 發(fā)證后就失聯(lián),后續(xù)監(jiān)督評審、復(fù)評審需要額外付費才肯配合。
CMA 認定的核心要求
CMA 認定依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》(RB/T 214-2017),核心要求涵蓋兩大方面:
管理要求:包括組織架構(gòu)、質(zhì)量體系、文件控制、合同評審、申訴投訴、記錄管理、內(nèi)審與管理評審等,確保機構(gòu)運行合規(guī)。
技術(shù)要求:包括人員資質(zhì)(檢測人員需具備專業(yè)能力和上崗證)、設(shè)施環(huán)境(滿足檢測標準要求)、設(shè)備管理(儀器需校準 / 檢定合格)、檢測方法(采用國標 / 行標等標準方法)、樣品管理、數(shù)據(jù)溯源等,確保檢測結(jié)果準確可靠。
CMA 認定的基本流程
前期籌備:建立符合 RB/T 214-2017 要求的管理體系,體系試運行至少3 個月,完成至少 1 次完整的內(nèi)部審核和管理評審。
提交申請:向省級以上市場監(jiān)管部門提交認定申請,同時提交體系文件、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、檢測標準等材料。
材料審核:監(jiān)管部門對申請材料進行形式審查和技術(shù)審查,不符合要求的會要求補正。
現(xiàn)場評審:評審組到機構(gòu)現(xiàn)場核查,通過查閱記錄、現(xiàn)場試驗、人員考核等方式,評估機構(gòu)的實際能力。
整改驗收:機構(gòu)針對評審發(fā)現(xiàn)的不符合項進行整改,提交整改報告,評審組驗證整改有效性。
發(fā)證公示:審核通過后,監(jiān)管部門頒發(fā)CMA 資質(zhì)認定證書,并在官方網(wǎng)站公示。
