認證核心要求

分為管理要求和技術(shù)要求兩大模塊：

管理要求：涵蓋組織、質(zhì)量體系、文件控制、合同評審、申訴與投訴、記錄控制等 15 個要素。

技術(shù)要求：涵蓋人員、設施與環(huán)境、設備、校準與溯源、方法確認、樣品管理等 10 個要素。

認證基本流程

前期準備：實驗室建立符合 ISO17025 標準的管理體系，并運行至少 3 個月。

文件編制：編寫質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等體系文件。

內(nèi)部審核與管理評審：完成至少 1 次完整的內(nèi)審和管理評審，整改不符合項。

提交申請：向認可機構(gòu)（如中國的 CNAS）提交認證申請及相關(guān)材料。

現(xiàn)場評審：認可機構(gòu)派評審組到實驗室進行現(xiàn)場審核，核查體系運行的符合性和有效性。

整改發(fā)證：實驗室對評審中發(fā)現(xiàn)的問題進行整改，審核通過后頒發(fā)認證證書。

評估評審團隊的專業(yè)背景，警惕 “外行評審”

評審員的專業(yè)能力直接影響認證效率與通過率，需確認評審員具備你所在行業(yè)的專業(yè)資質(zhì)證書（如相關(guān)領域檢測資格證、體系審核員證），且有同行業(yè)實驗室的評審經(jīng)驗。避免選擇評審團隊專業(yè)與你的業(yè)務脫節(jié)的機構(gòu)。

明確認證全流程的周期與節(jié)點，拒絕模糊承諾

要求機構(gòu)提供清晰的認證 timeline，包括文審周期、現(xiàn)場評審排期、整改反饋時限、發(fā)證時間等關(guān)鍵節(jié)點，且需寫入服務合同。警惕 “快速拿證”“包過” 等虛假承諾，正規(guī)認證流程需滿足體系運行、審核整改等必要環(huán)節(jié)，無法隨意縮短。