認(rèn)證適用對(duì)象
所有從事檢測或校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室,包括:
第三方檢測機(jī)構(gòu)(如環(huán)境監(jiān)測、食品檢測、醫(yī)療器械檢測實(shí)驗(yàn)室)
企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室(如生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)檢部門、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室)
科研院所、高校的實(shí)驗(yàn)測試中心
認(rèn)證的兩大核心要求
ISO17025 的要求分為管理要求和技術(shù)要求兩大部分,共 25 個(gè)要素:
管理要求(15 個(gè)要素):涵蓋組織架構(gòu)、質(zhì)量手冊(cè)、文件控制、合同評(píng)審、申訴與投訴、記錄管理、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等,確保實(shí)驗(yàn)室的管理體系合規(guī)有效。
技術(shù)要求(10 個(gè)要素):涵蓋人員資質(zhì)、設(shè)施與環(huán)境條件、儀器設(shè)備校準(zhǔn)與維護(hù)、檢測方法確認(rèn)、樣品管理、結(jié)果報(bào)告等,確保實(shí)驗(yàn)室具備相應(yīng)的技術(shù)能力。
核驗(yàn)真實(shí)客戶口碑與行業(yè)評(píng)價(jià)
要求機(jī)構(gòu)提供同行業(yè)客戶的聯(lián)系方式(需經(jīng)過客戶授權(quán)),直接咨詢這些實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)體驗(yàn),重點(diǎn)問 “評(píng)審整改指導(dǎo)是否專業(yè)”“響應(yīng)是否及時(shí)”“有無隱形收費(fèi)”。
通過企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)、CNAS 官網(wǎng)公示信息,查詢機(jī)構(gòu)是否有虛假宣傳、違規(guī)認(rèn)證、客戶投訴等不良記錄。
若機(jī)構(gòu)拒絕提供客戶案例,或只給模糊的 “成功案例數(shù)量”,不透露具體信息,需謹(jǐn)慎選擇。
CMA 認(rèn)定的基本流程
前期籌備:建立符合 RB/T 214-2017 要求的管理體系,體系試運(yùn)行至少3 個(gè)月,完成至少 1 次完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審。
提交申請(qǐng):向省級(jí)以上市場監(jiān)管部門提交認(rèn)定申請(qǐng),同時(shí)提交體系文件、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、檢測標(biāo)準(zhǔn)等材料。
材料審核:監(jiān)管部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查和技術(shù)審查,不符合要求的會(huì)要求補(bǔ)正。
現(xiàn)場評(píng)審:評(píng)審組到機(jī)構(gòu)現(xiàn)場核查,通過查閱記錄、現(xiàn)場試驗(yàn)、人員考核等方式,評(píng)估機(jī)構(gòu)的實(shí)際能力。
整改驗(yàn)收:機(jī)構(gòu)針對(duì)評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改,提交整改報(bào)告,評(píng)審組驗(yàn)證整改有效性。
發(fā)證公示:審核通過后,監(jiān)管部門頒發(fā)CMA 資質(zhì)認(rèn)定證書,并在官方網(wǎng)站公示。
