認證的兩大核心要求
ISO17025 的要求分為管理要求和技術要求兩大部分,共 25 個要素:
管理要求(15 個要素):涵蓋組織架構、質量手冊、文件控制、合同評審、申訴與投訴、記錄管理、內部審核、管理評審等,確保實驗室的管理體系合規(guī)有效。
技術要求(10 個要素):涵蓋人員資質、設施與環(huán)境條件、儀器設備校準與維護、檢測方法確認、樣品管理、結果報告等,確保實驗室具備相應的技術能力。
測試咨詢與問題響應的及時性
可以通過電話、郵件、線上咨詢等方式,測試機構的響應效率:
日常咨詢是否在 1-2 個工作日內回復;
提出體系文件、評審細節(jié)等專業(yè)問題時,是否能給出具體解答,而非敷衍推諉;
現(xiàn)場評審前,是否會提前溝通評審重點、協(xié)助準備材料,而非臨時通知、倉促安排。
響應不及時、解答不專業(yè)的機構,后續(xù)服務大概率會出現(xiàn)脫節(jié)。
CMA 認定的核心價值
法定資質門檻:未取得 CMA 資質的機構,出具的檢驗檢測報告不具備法律效力,不能用于產品質量評價、成果鑒定等正式場景。
市場準入憑證:是檢驗檢測機構參與政府招投標、承接第三方檢測業(yè)務、為社會提供公正數據的必備條件。
公信力保障:獲證機構的檢測能力、管理體系經過官方審核,其報告結果受市場和監(jiān)管部門認可。
CMA 認定的基本流程
前期籌備:建立符合 RB/T 214-2017 要求的管理體系,體系試運行至少3 個月,完成至少 1 次完整的內部審核和管理評審。
提交申請:向省級以上市場監(jiān)管部門提交認定申請,同時提交體系文件、人員資質、設備清單、檢測標準等材料。
材料審核:監(jiān)管部門對申請材料進行形式審查和技術審查,不符合要求的會要求補正。
現(xiàn)場評審:評審組到機構現(xiàn)場核查,通過查閱記錄、現(xiàn)場試驗、人員考核等方式,評估機構的實際能力。
整改驗收:機構針對評審發(fā)現(xiàn)的不符合項進行整改,提交整改報告,評審組驗證整改有效性。
發(fā)證公示:審核通過后,監(jiān)管部門頒發(fā)CMA 資質認定證書,并在官方網站公示。
