認(rèn)證基本流程
前期準(zhǔn)備:實(shí)驗(yàn)室建立符合 ISO17025 標(biāo)準(zhǔn)的管理體系,并運(yùn)行至少 3 個月。
文件編制:編寫質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件。
內(nèi)部審核與管理評審:完成至少 1 次完整的內(nèi)審和管理評審,整改不符合項。
提交申請:向認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如中國的 CNAS)提交認(rèn)證申請及相關(guān)材料。
現(xiàn)場評審:認(rèn)可機(jī)構(gòu)派評審組到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場審核,核查體系運(yùn)行的符合性和有效性。
整改發(fā)證:實(shí)驗(yàn)室對評審中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改,審核通過后頒發(fā)認(rèn)證證書。
資質(zhì)合規(guī)性:認(rèn)證有效性的核心門檻
國內(nèi)認(rèn)可資質(zhì):必須是 CNCA 備案的認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如中國 CNAS),且在認(rèn)監(jiān)委官網(wǎng)可查資質(zhì)狀態(tài),無違規(guī)處罰記錄。
國際互認(rèn)資質(zhì):優(yōu)先選 ILAC-MRA 簽署機(jī)構(gòu),確保證書在全球范圍被承認(rèn),尤其面向跨境業(yè)務(wù)時。
業(yè)務(wù)范圍匹配:確認(rèn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可的檢測 / 校準(zhǔn)領(lǐng)域與你的實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)范圍完全覆蓋,避免超范圍認(rèn)證。
核實(shí)費(fèi)用明細(xì),規(guī)避隱形收費(fèi)陷阱
索要詳細(xì)的報價單,明確費(fèi)用包含的項目:申請費(fèi)、文審費(fèi)、現(xiàn)場評審費(fèi)、評審員差旅費(fèi)、證書費(fèi)、后續(xù)監(jiān)督評審費(fèi)等,同時注明不包含的費(fèi)用。避免選擇報價過低的機(jī)構(gòu),此類機(jī)構(gòu)可能在后續(xù)環(huán)節(jié)加收隱形費(fèi)用。
確認(rèn)證書的國際互認(rèn)效力,適配跨境業(yè)務(wù)需求
若實(shí)驗(yàn)室有跨境業(yè)務(wù)需求,需選擇簽署ILAC-MRA(國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織多邊互認(rèn)協(xié)議) 的機(jī)構(gòu),其頒發(fā)的證書可在全球多數(shù)國家和地區(qū)被承認(rèn),避免因證書不被認(rèn)可導(dǎo)致業(yè)務(wù)受阻。
