確認(rèn)機構(gòu)對行業(yè)特殊要求的掌握程度
不同行業(yè)的實驗室有特殊監(jiān)管要求,可通過溝通判斷機構(gòu)的專業(yè)度:
比如醫(yī)療檢測實驗室需符合衛(wèi)健委相關(guān)規(guī)定,食品檢測實驗室需匹配食藥監(jiān)要求。
詢問機構(gòu)是否熟悉你所在行業(yè)的特殊技術(shù)規(guī)范、數(shù)據(jù)溯源要求、資質(zhì)準(zhǔn)入規(guī)則,若機構(gòu)能回答,說明其具備對應(yīng)行業(yè)的深耕能力。
測試咨詢與問題響應(yīng)的及時性
可以通過電話、郵件、線上咨詢等方式,測試機構(gòu)的響應(yīng)效率:
日常咨詢是否在 1-2 個工作日內(nèi)回復(fù);
提出體系文件、評審細(xì)節(jié)等專業(yè)問題時,是否能給出具體解答,而非敷衍推諉;
現(xiàn)場評審前,是否會提前溝通評審重點、協(xié)助準(zhǔn)備材料,而非臨時通知、倉促安排。
響應(yīng)不及時、解答不專業(yè)的機構(gòu),后續(xù)服務(wù)大概率會出現(xiàn)脫節(jié)。
CMA 認(rèn)定的核心要求
CMA 認(rèn)定依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》(RB/T 214-2017),核心要求涵蓋兩大方面:
管理要求:包括組織架構(gòu)、質(zhì)量體系、文件控制、合同評審、申訴投訴、記錄管理、內(nèi)審與管理評審等,確保機構(gòu)運行合規(guī)。
技術(shù)要求:包括人員資質(zhì)(檢測人員需具備專業(yè)能力和上崗證)、設(shè)施環(huán)境(滿足檢測標(biāo)準(zhǔn)要求)、設(shè)備管理(儀器需校準(zhǔn) / 檢定合格)、檢測方法(采用國標(biāo) / 行標(biāo)等標(biāo)準(zhǔn)方法)、樣品管理、數(shù)據(jù)溯源等,確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
證書有效期與維護
CMA 證書有效期為6 年。
有效期內(nèi),監(jiān)管部門會進(jìn)行定期監(jiān)督檢查和不定期飛行檢查,確保機構(gòu)持續(xù)符合認(rèn)定要求。
證書到期前 3 個月,機構(gòu)需提交延續(xù)申請;若需新增檢測項目,可隨時申請擴項認(rèn)定。
