認(rèn)證核心要求

分為管理要求和技術(shù)要求兩大模塊：

管理要求：涵蓋組織、質(zhì)量體系、文件控制、合同評(píng)審、申訴與投訴、記錄控制等 15 個(gè)要素。

技術(shù)要求：涵蓋人員、設(shè)施與環(huán)境、設(shè)備、校準(zhǔn)與溯源、方法確認(rèn)、樣品管理等 10 個(gè)要素。

認(rèn)證基本流程

前期準(zhǔn)備：實(shí)驗(yàn)室建立符合 ISO17025 標(biāo)準(zhǔn)的管理體系，并運(yùn)行至少 3 個(gè)月。

文件編制：編寫質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件。

內(nèi)部審核與管理評(píng)審：完成至少 1 次完整的內(nèi)審和管理評(píng)審，整改不符合項(xiàng)。

提交申請(qǐng)：向認(rèn)可機(jī)構(gòu)（如中國的 CNAS）提交認(rèn)證申請(qǐng)及相關(guān)材料。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：認(rèn)可機(jī)構(gòu)派評(píng)審組到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，核查體系運(yùn)行的符合性和有效性。

整改發(fā)證：實(shí)驗(yàn)室對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改，審核通過后頒發(fā)認(rèn)證證書。

服務(wù)與成本：兼顧效率與性價(jià)比

流程透明性：明確認(rèn)證全流程（申請(qǐng) — 文審 — 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 — 整改 — 發(fā)證）的周期、節(jié)點(diǎn)與溝通機(jī)制，避免流程模糊。

費(fèi)用明細(xì)：索要包含申請(qǐng)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)、差旅費(fèi)、監(jiān)督評(píng)審費(fèi)等的詳細(xì)報(bào)價(jià)，警惕低價(jià)陷阱與隱形收費(fèi)。

本地化服務(wù)：優(yōu)先選本地或有區(qū)域分支機(jī)構(gòu)的機(jī)構(gòu)，可降低差旅成本，且對(duì)本地政策與行業(yè)特點(diǎn)更熟悉。

售后保障：確認(rèn)證書有效期內(nèi)的監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審及證書維護(hù)的服務(wù)方案，保障長期合規(guī)。

評(píng)估評(píng)審團(tuán)隊(duì)的專業(yè)背景，警惕 “外行評(píng)審”

評(píng)審員的專業(yè)能力直接影響認(rèn)證效率與通過率，需確認(rèn)評(píng)審員具備你所在行業(yè)的專業(yè)資質(zhì)證書（如相關(guān)領(lǐng)域檢測(cè)資格證、體系審核員證），且有同行業(yè)實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審經(jīng)驗(yàn)。避免選擇評(píng)審團(tuán)隊(duì)專業(yè)與你的業(yè)務(wù)脫節(jié)的機(jī)構(gòu)。