認(rèn)證基本流程
前期準(zhǔn)備:實(shí)驗(yàn)室建立符合 ISO17025 標(biāo)準(zhǔn)的管理體系,并運(yùn)行至少 3 個(gè)月。
文件編制:編寫質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件。
內(nèi)部審核與管理評(píng)審:完成至少 1 次完整的內(nèi)審和管理評(píng)審,整改不符合項(xiàng)。
提交申請(qǐng):向認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如中國(guó)的 CNAS)提交認(rèn)證申請(qǐng)及相關(guān)材料。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:認(rèn)可機(jī)構(gòu)派評(píng)審組到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,核查體系運(yùn)行的符合性和有效性。
整改發(fā)證:實(shí)驗(yàn)室對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改,審核通過后頒發(fā)認(rèn)證證書。
資質(zhì)合規(guī)性:認(rèn)證有效性的核心門檻
國(guó)內(nèi)認(rèn)可資質(zhì):必須是 CNCA 備案的認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如中國(guó) CNAS),且在認(rèn)監(jiān)委官網(wǎng)可查資質(zhì)狀態(tài),無違規(guī)處罰記錄。
國(guó)際互認(rèn)資質(zhì):優(yōu)先選 ILAC-MRA 簽署機(jī)構(gòu),確保證書在全球范圍被承認(rèn),尤其面向跨境業(yè)務(wù)時(shí)。
業(yè)務(wù)范圍匹配:確認(rèn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可的檢測(cè) / 校準(zhǔn)領(lǐng)域與你的實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)范圍完全覆蓋,避免超范圍認(rèn)證。
核查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可資質(zhì),拒絕 “無證機(jī)構(gòu)”
優(yōu)先選擇經(jīng)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS) 認(rèn)可,且在國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(CNCA)備案的機(jī)構(gòu),可通過 CNAS 官網(wǎng)查詢機(jī)構(gòu)的認(rèn)可范圍、資質(zhì)狀態(tài),確認(rèn)無違規(guī)處罰記錄。非 CNAS 認(rèn)可的機(jī)構(gòu)出具的證書,不具備國(guó)內(nèi)及國(guó)際互認(rèn)效力。
明確后續(xù)服務(wù)保障,避免 “一錘子買賣”
ISO17025 證書有效期為 3 年,期間需接受監(jiān)督評(píng)審,到期需復(fù)評(píng)審。需確認(rèn)機(jī)構(gòu)提供的后續(xù)服務(wù):監(jiān)督評(píng)審的排期機(jī)制、擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)的協(xié)助流程、證書維護(hù)指導(dǎo)等,避免認(rèn)證完成后機(jī)構(gòu)失聯(lián)。
