認(rèn)證的兩大核心要求

ISO17025 的要求分為管理要求和技術(shù)要求兩大部分，共 25 個(gè)要素：

管理要求（15 個(gè)要素）：涵蓋組織架構(gòu)、質(zhì)量手冊(cè)、文件控制、合同評(píng)審、申訴與投訴、記錄管理、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等，確保實(shí)驗(yàn)室的管理體系合規(guī)有效。

技術(shù)要求（10 個(gè)要素）：涵蓋人員資質(zhì)、設(shè)施與環(huán)境條件、儀器設(shè)備校準(zhǔn)與維護(hù)、檢測(cè)方法確認(rèn)、樣品管理、結(jié)果報(bào)告等，確保實(shí)驗(yàn)室具備相應(yīng)的技術(shù)能力。

評(píng)估評(píng)審員的專業(yè)背景與行業(yè)經(jīng)驗(yàn)

評(píng)審員的專業(yè)能力直接決定評(píng)審的度，需向機(jī)構(gòu)索要擬派評(píng)審員的簡(jiǎn)歷與資質(zhì)證明，重點(diǎn)關(guān)注：

評(píng)審員是否具備你所在行業(yè)的專業(yè)學(xué)歷背景（如環(huán)境專業(yè)對(duì)應(yīng)環(huán)境檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室）。

是否持有對(duì)應(yīng)領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)證書（如檢測(cè)人員上崗證、行業(yè)專項(xiàng)資質(zhì)證）。

是否有近 2 年同行業(yè)實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審案例，避免選擇僅懂體系、不懂專業(yè)技術(shù)的 “通用型評(píng)審員”。

確認(rèn)機(jī)構(gòu)對(duì)行業(yè)特殊要求的掌握程度

不同行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室有特殊監(jiān)管要求，可通過(guò)溝通判斷機(jī)構(gòu)的專業(yè)度：

比如醫(yī)療檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需符合衛(wèi)健委相關(guān)規(guī)定，食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需匹配食藥監(jiān)要求。

詢問(wèn)機(jī)構(gòu)是否熟悉你所在行業(yè)的特殊技術(shù)規(guī)范、數(shù)據(jù)溯源要求、資質(zhì)準(zhǔn)入規(guī)則，若機(jī)構(gòu)能回答，說(shuō)明其具備對(duì)應(yīng)行業(yè)的深耕能力。

確認(rèn)證書有效期內(nèi)的售后保障能力

ISO17025 證書有效期 3 年，期間需要監(jiān)督評(píng)審、可能涉及擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)，可靠的機(jī)構(gòu)會(huì)明確長(zhǎng)期服務(wù)內(nèi)容：

每年監(jiān)督評(píng)審的排期是否靈活，能否配合實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)檔期；

擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)時(shí)，是否提供免費(fèi)的文件指導(dǎo)，而非重復(fù)收取高額服務(wù)費(fèi)；

證書維護(hù)、標(biāo)準(zhǔn)更新時(shí)，是否主動(dòng)提醒并提供合規(guī)建議。

避免選擇 “一錘子買賣” 的機(jī)構(gòu) —— 發(fā)證后就失聯(lián)，后續(xù)監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審需要額外付費(fèi)才肯配合。