認證基本流程
前期準(zhǔn)備:實驗室建立符合 ISO17025 標(biāo)準(zhǔn)的管理體系,并運行至少 3 個月。
文件編制:編寫質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件。
內(nèi)部審核與管理評審:完成至少 1 次完整的內(nèi)審和管理評審,整改不符合項。
提交申請:向認可機構(gòu)(如中國的 CNAS)提交認證申請及相關(guān)材料。
現(xiàn)場評審:認可機構(gòu)派評審組到實驗室進行現(xiàn)場審核,核查體系運行的符合性和有效性。
整改發(fā)證:實驗室對評審中發(fā)現(xiàn)的問題進行整改,審核通過后頒發(fā)認證證書。
確認業(yè)務(wù)范圍匹配,避免超范圍認證
要求機構(gòu)提供官方認可的業(yè)務(wù)范圍清單,核實其覆蓋的檢測 / 校準(zhǔn)領(lǐng)域,是否與你的實驗室業(yè)務(wù)(如食品檢測、環(huán)境監(jiān)測、儀器校準(zhǔn)等)完全一致。若機構(gòu)認可范圍不包含你的業(yè)務(wù)類型,即便完成認證,證書也不具備法律效力。
評估評審團隊的專業(yè)背景,警惕 “外行評審”
評審員的專業(yè)能力直接影響認證效率與通過率,需確認評審員具備你所在行業(yè)的專業(yè)資質(zhì)證書(如相關(guān)領(lǐng)域檢測資格證、體系審核員證),且有同行業(yè)實驗室的評審經(jīng)驗。避免選擇評審團隊專業(yè)與你的業(yè)務(wù)脫節(jié)的機構(gòu)。
確認證書的國際互認效力,適配跨境業(yè)務(wù)需求
若實驗室有跨境業(yè)務(wù)需求,需選擇簽署ILAC-MRA(國際實驗室認可合作組織多邊互認協(xié)議) 的機構(gòu),其頒發(fā)的證書可在全球多數(shù)國家和地區(qū)被承認,避免因證書不被認可導(dǎo)致業(yè)務(wù)受阻。
