認(rèn)證核心要求
分為管理要求和技術(shù)要求兩大模塊:
管理要求:涵蓋組織、質(zhì)量體系、文件控制、合同評審、申訴與投訴、記錄控制等 15 個要素。
技術(shù)要求:涵蓋人員、設(shè)施與環(huán)境、設(shè)備、校準(zhǔn)與溯源、方法確認(rèn)、樣品管理等 10 個要素。
技術(shù)能力:確保評審專業(yè)與
評審員專業(yè)背景:審核團(tuán)隊需具備你所在行業(yè)(如化學(xué)、機(jī)械、校準(zhǔn)等)的專業(yè)資質(zhì)與實(shí)操經(jīng)驗,能識別技術(shù)風(fēng)險。
能力驗證記錄:機(jī)構(gòu)需定期參與 CNAS 等組織的能力驗證,且結(jié)果合格,證明其評審能力穩(wěn)定可靠。
行業(yè)案例沉淀:要求提供近 2 年同行業(yè)實(shí)驗室的認(rèn)證案例,核實(shí)其在相似場景的服務(wù)經(jīng)驗與成功率。
評估評審團(tuán)隊的專業(yè)背景,警惕 “外行評審”
評審員的專業(yè)能力直接影響認(rèn)證效率與通過率,需確認(rèn)評審員具備你所在行業(yè)的專業(yè)資質(zhì)證書(如相關(guān)領(lǐng)域檢測資格證、體系審核員證),且有同行業(yè)實(shí)驗室的評審經(jīng)驗。避免選擇評審團(tuán)隊專業(yè)與你的業(yè)務(wù)脫節(jié)的機(jī)構(gòu)。
考察機(jī)構(gòu)的本地化服務(wù)能力,降低溝通成本
優(yōu)先選擇在你所在地區(qū)設(shè)有分支機(jī)構(gòu)或常駐評審員的機(jī)構(gòu),一方面可降低現(xiàn)場評審的差旅成本,另一方面機(jī)構(gòu)對本地行業(yè)政策、監(jiān)管要求更熟悉,能提供更貼合的指導(dǎo),且后續(xù)監(jiān)督評審、擴(kuò)項申請的響應(yīng)速度更快。
