確認機構(gòu)對行業(yè)特殊要求的掌握程度
不同行業(yè)的實驗室有特殊監(jiān)管要求,可通過溝通判斷機構(gòu)的專業(yè)度:
比如醫(yī)療檢測實驗室需符合衛(wèi)健委相關(guān)規(guī)定,食品檢測實驗室需匹配食藥監(jiān)要求。
詢問機構(gòu)是否熟悉你所在行業(yè)的特殊技術(shù)規(guī)范、數(shù)據(jù)溯源要求、資質(zhì)準入規(guī)則,若機構(gòu)能回答,說明其具備對應(yīng)行業(yè)的深耕能力。
核查全流程的透明度與標準化程度
可靠的認證機構(gòu)會提供清晰、書面化的認證流程清單,明確標注從申請?zhí)峤?、文件評審、現(xiàn)場評審、整改驗收,到發(fā)證、監(jiān)督評審的每一個節(jié)點、時間周期和責(zé)任主體。
警惕那些只口頭承諾 “快速拿證”,卻無法提供詳細流程表、關(guān)鍵節(jié)點無明確時間約定的機構(gòu)。同時要確認,流程中是否包含免費的整改指導(dǎo)(而非額外收費),這是衡量服務(wù)誠意的重要標準。
確認證書有效期內(nèi)的售后保障能力
ISO17025 證書有效期 3 年,期間需要監(jiān)督評審、可能涉及擴項申請,可靠的機構(gòu)會明確長期服務(wù)內(nèi)容:
每年監(jiān)督評審的排期是否靈活,能否配合實驗室的業(yè)務(wù)檔期;
擴項申請時,是否提供免費的文件指導(dǎo),而非重復(fù)收取高額服務(wù)費;
證書維護、標準更新時,是否主動提醒并提供合規(guī)建議。
避免選擇 “一錘子買賣” 的機構(gòu) —— 發(fā)證后就失聯(lián),后續(xù)監(jiān)督評審、復(fù)評審需要額外付費才肯配合。
CMA 認定的基本流程
前期籌備:建立符合 RB/T 214-2017 要求的管理體系,體系試運行至少3 個月,完成至少 1 次完整的內(nèi)部審核和管理評審。
提交申請:向省級以上市場監(jiān)管部門提交認定申請,同時提交體系文件、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、檢測標準等材料。
材料審核:監(jiān)管部門對申請材料進行形式審查和技術(shù)審查,不符合要求的會要求補正。
現(xiàn)場評審:評審組到機構(gòu)現(xiàn)場核查,通過查閱記錄、現(xiàn)場試驗、人員考核等方式,評估機構(gòu)的實際能力。
整改驗收:機構(gòu)針對評審發(fā)現(xiàn)的不符合項進行整改,提交整改報告,評審組驗證整改有效性。
發(fā)證公示:審核通過后,監(jiān)管部門頒發(fā)CMA 資質(zhì)認定證書,并在官方網(wǎng)站公示。
