認(rèn)證的基本流程
體系建立:實驗室根據(jù) ISO17025 標(biāo)準(zhǔn)搭建管理體系,編寫質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件。
體系試運行:體系正式運行至少 3 個月,期間完成至少 1 次完整的內(nèi)部審核和 1 次管理評審。
申請?zhí)峤唬合蚓邆滟Y質(zhì)的認(rèn)可機構(gòu)(如中國的 CNAS)提交認(rèn)證申請及相關(guān)材料。
文件評審:認(rèn)可機構(gòu)審核實驗室的體系文件,確認(rèn)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,提出整改意見。
現(xiàn)場評審:評審組到實驗室現(xiàn)場核查,通過查閱記錄、現(xiàn)場試驗、人員訪談等方式,評估體系運行的符合性。
整改發(fā)證:實驗室針對評審發(fā)現(xiàn)的不符合項進行整改,整改合格后,認(rèn)可機構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書。
證書有效期與維護
證書有效期通常為3 年。
有效期內(nèi),認(rèn)可機構(gòu)會進行定期監(jiān)督評審(一般每年 1 次)和不定期專項評審,確保實驗室持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
證書到期前,實驗室需提交復(fù)評審申請,通過評審后可延續(xù)證書有效期。
確認(rèn)機構(gòu)對行業(yè)特殊要求的掌握程度
不同行業(yè)的實驗室有特殊監(jiān)管要求,可通過溝通判斷機構(gòu)的專業(yè)度:
比如醫(yī)療檢測實驗室需符合衛(wèi)健委相關(guān)規(guī)定,食品檢測實驗室需匹配食藥監(jiān)要求。
詢問機構(gòu)是否熟悉你所在行業(yè)的特殊技術(shù)規(guī)范、數(shù)據(jù)溯源要求、資質(zhì)準(zhǔn)入規(guī)則,若機構(gòu)能回答,說明其具備對應(yīng)行業(yè)的深耕能力。
CMA 認(rèn)定的基本流程
前期籌備:建立符合 RB/T 214-2017 要求的管理體系,體系試運行至少3 個月,完成至少 1 次完整的內(nèi)部審核和管理評審。
提交申請:向省級以上市場監(jiān)管部門提交認(rèn)定申請,同時提交體系文件、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、檢測標(biāo)準(zhǔn)等材料。
材料審核:監(jiān)管部門對申請材料進行形式審查和技術(shù)審查,不符合要求的會要求補正。
現(xiàn)場評審:評審組到機構(gòu)現(xiàn)場核查,通過查閱記錄、現(xiàn)場試驗、人員考核等方式,評估機構(gòu)的實際能力。
整改驗收:機構(gòu)針對評審發(fā)現(xiàn)的不符合項進行整改,提交整改報告,評審組驗證整改有效性。
發(fā)證公示:審核通過后,監(jiān)管部門頒發(fā)CMA 資質(zhì)認(rèn)定證書,并在官方網(wǎng)站公示。
