認(rèn)證的基本流程
體系建立:實(shí)驗(yàn)室根據(jù) ISO17025 標(biāo)準(zhǔn)搭建管理體系,編寫質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等體系文件。
體系試運(yùn)行:體系正式運(yùn)行至少 3 個(gè)月,期間完成至少 1 次完整的內(nèi)部審核和 1 次管理評(píng)審。
申請(qǐng)?zhí)峤唬合蚓邆滟Y質(zhì)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如中國的 CNAS)提交認(rèn)證申請(qǐng)及相關(guān)材料。
文件評(píng)審:認(rèn)可機(jī)構(gòu)審核實(shí)驗(yàn)室的體系文件,確認(rèn)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,提出整改意見。
現(xiàn)場評(píng)審:評(píng)審組到實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場核查,通過查閱記錄、現(xiàn)場試驗(yàn)、人員訪談等方式,評(píng)估體系運(yùn)行的符合性。
整改發(fā)證:實(shí)驗(yàn)室針對(duì)評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改,整改合格后,認(rèn)可機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書。
證書有效期與維護(hù)
證書有效期通常為3 年。
有效期內(nèi),認(rèn)可機(jī)構(gòu)會(huì)進(jìn)行定期監(jiān)督評(píng)審(一般每年 1 次)和不定期專項(xiàng)評(píng)審,確保實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
證書到期前,實(shí)驗(yàn)室需提交復(fù)評(píng)審申請(qǐng),通過評(píng)審后可延續(xù)證書有效期。
確認(rèn)證書有效期內(nèi)的售后保障能力
ISO17025 證書有效期 3 年,期間需要監(jiān)督評(píng)審、可能涉及擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng),可靠的機(jī)構(gòu)會(huì)明確長期服務(wù)內(nèi)容:
每年監(jiān)督評(píng)審的排期是否靈活,能否配合實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)檔期;
擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)時(shí),是否提供免費(fèi)的文件指導(dǎo),而非重復(fù)收取高額服務(wù)費(fèi);
證書維護(hù)、標(biāo)準(zhǔn)更新時(shí),是否主動(dòng)提醒并提供合規(guī)建議。
避免選擇 “一錘子買賣” 的機(jī)構(gòu) —— 發(fā)證后就失聯(lián),后續(xù)監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審需要額外付費(fèi)才肯配合。
檢查服務(wù)合同的規(guī)范性與權(quán)責(zé)明確性
可靠的機(jī)構(gòu)會(huì)簽訂條款清晰的正式服務(wù)合同,而非簡單的合作協(xié)議,合同中必須明確:
服務(wù)范圍(如是否包含文審指導(dǎo)、現(xiàn)場評(píng)審陪同、整改輔導(dǎo));
費(fèi)用明細(xì)(所有收費(fèi)項(xiàng)目列全,無隱形收費(fèi)條款);
違約責(zé)任(如因機(jī)構(gòu)原因?qū)е抡J(rèn)證失敗,如何退款或補(bǔ)救;如因?qū)嶒?yàn)室自身問題整改,機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)義務(wù));
售后保障(監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審的服務(wù)內(nèi)容和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn))。
拒絕簽訂不規(guī)范合同,或合同中大量 “最終解釋權(quán)歸機(jī)構(gòu)所有” 等霸王條款的合作。
