標準流程

準備階段：體系建設→試運行→內(nèi)部審核 + 管理評審→能力驗證 / 測量審核

申請受理：提交申請書 + 證明材料（法人證明、場所文件、人員資質(zhì)、設備清單、體系文件等），繳納申請費，CNAS 審查并決定是否受理

文件評審：CNAS 對質(zhì)量手冊、程序文件、記錄等進行評審，提出整改要求

現(xiàn)場評審：評審組到現(xiàn)場核查，包括設施環(huán)境、設備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等，出具評審報告并提出不符合項

整改與批準：機構限期整改，CNAS 復核合格后，批準認可并頒發(fā)認可證書，列入認可名錄

后續(xù)監(jiān)督：定期監(jiān)督評審、復評審、擴項評審，維持認可資格

常見誤區(qū)與注意事項

誤區(qū)：認為 CNAS 認可可替代 CMA 資質(zhì)認定。對于向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的檢驗檢測機構，必須同時具備 CMA 資質(zhì)；CNAS 認可主要用于國際互認和提升公信力

注意：認可范圍有明確限定，機構不得超出認可范圍使用 CNAS 標志；認可證書有有效期，需通過監(jiān)督評審和復評審維持；能力驗證 / 測量審核結果對維持認可資格至關重要

費用：包括申請費、評審費（按人日計算）、年金等，具體金額可查詢 CNAS 官網(wǎng)

補充材料與合規(guī)附件（現(xiàn)場評審備查，缺項影響進度）

環(huán)境控制記錄：溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控日志、設施維護記錄、與防護措施文件

外部服務管理：外部供應商評價記錄、分包協(xié)議（如需）、試劑 / 耗材驗收記錄

其他：能力范圍附錄（參數(shù)列表、方法編號、溯源證據(jù)）、質(zhì)量控制計劃與實施記錄、不符合項處理案例、客戶投訴與反饋記錄

■實驗室認證范圍

ISO17025認證

ISO17020認證

檢測檢驗機構CMA資質(zhì)認證

計量授權認證

特種設備檢驗檢測機構資質(zhì)證書

國防實驗室DILAC認證

醫(yī)學實驗室ISO15189認證