標(biāo)準(zhǔn)流程
準(zhǔn)備階段:體系建設(shè)→試運行→內(nèi)部審核 + 管理評審→能力驗證 / 測量審核
申請受理:提交申請書 + 證明材料(法人證明、場所文件、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、體系文件等),繳納申請費,CNAS 審查并決定是否受理
文件評審:CNAS 對質(zhì)量手冊、程序文件、記錄等進(jìn)行評審,提出整改要求
現(xiàn)場評審:評審組到現(xiàn)場核查,包括設(shè)施環(huán)境、設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等,出具評審報告并提出不符合項
整改與批準(zhǔn):機(jī)構(gòu)限期整改,CNAS 復(fù)核合格后,批準(zhǔn)認(rèn)可并頒發(fā)認(rèn)可證書,列入認(rèn)可名錄
后續(xù)監(jiān)督:定期監(jiān)督評審、復(fù)評審、擴(kuò)項評審,維持認(rèn)可資格
CNAS 與 CMA(檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定)的關(guān)鍵區(qū)別
項目 CNAS 認(rèn)可 CMA 資質(zhì)認(rèn)定
性質(zhì) 自愿性,國際互認(rèn) 強(qiáng)制性,僅國內(nèi)有效(法律規(guī)定)
依據(jù) ISO/IEC 17025 等國際標(biāo)準(zhǔn) 《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
適用對象 實驗室、檢驗機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu) 向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機(jī)構(gòu)
結(jié)果用途 國際通用,科研、出口等 國內(nèi)官方認(rèn)可,用于產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督、司法鑒定等
技術(shù)能力證明材料(能力核心,現(xiàn)場評審重點核查)
人員資質(zhì):人員名冊 + 崗位說明書;學(xué)歷 / 職稱 / 培訓(xùn)證書、能力評估報告、授權(quán)簽字人名單(附資質(zhì)證明,滿足 CNAS 要求)、上崗考核記錄;關(guān)鍵崗位(技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人)任命文件
設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):設(shè)備臺賬(含型號、編號、量程)、校準(zhǔn) / 檢定證書(溯源至國家 / 國際基準(zhǔn),有效期內(nèi))、設(shè)備維護(hù) / 期間核查記錄;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(有證,溯源性證明)、領(lǐng)用 / 存儲記錄
方法與能力驗證:檢測 / 校準(zhǔn)方法清單(含標(biāo)準(zhǔn)號、版本,非標(biāo)準(zhǔn)方法需驗證 / 確認(rèn)報告);參加能力驗證 / 測量審核的計劃、結(jié)果報告、評價結(jié)論(結(jié)果需滿意,否則需整改)
典型報告與記錄:3-5 份代表性檢測 / 校準(zhǔn)報告(覆蓋申請范圍主要項目,格式規(guī)范、數(shù)據(jù)完整、簽字齊全);樣品流轉(zhuǎn)、原始記錄、數(shù)據(jù)處理、報告發(fā)放記錄
補(bǔ)充材料與合規(guī)附件(現(xiàn)場評審備查,缺項影響進(jìn)度)
環(huán)境控制記錄:溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控日志、設(shè)施維護(hù)記錄、與防護(hù)措施文件
外部服務(wù)管理:外部供應(yīng)商評價記錄、分包協(xié)議(如需)、試劑 / 耗材驗收記錄
其他:能力范圍附錄(參數(shù)列表、方法編號、溯源證據(jù))、質(zhì)量控制計劃與實施記錄、不符合項處理案例、客戶投訴與反饋記錄
