常見誤區(qū)與注意事項
誤區(qū):認(rèn)為 CNAS 認(rèn)可可替代 CMA 資質(zhì)認(rèn)定。對于向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機(jī)構(gòu),必須同時具備 CMA 資質(zhì);CNAS 認(rèn)可主要用于國際互認(rèn)和提升公信力
注意:認(rèn)可范圍有明確限定,機(jī)構(gòu)不得超出認(rèn)可范圍使用 CNAS 標(biāo)志;認(rèn)可證書有有效期,需通過監(jiān)督評審和復(fù)評審維持;能力驗證 / 測量審核結(jié)果對維持認(rèn)可資格至關(guān)重要
費(fèi)用:包括申請費(fèi)、評審費(fèi)(按人日計算)、年金等,具體金額可查詢 CNAS 官網(wǎng)
管理體系文件與運(yùn)行證明(核心評審項,需滿 6 個月有效運(yùn)行)
體系文件全套:質(zhì)量手冊(含方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限)、程序文件(文件控制、內(nèi)審、管理評審、不符合項、糾正措施等 20 + 份,附流程圖)、作業(yè)指導(dǎo)書(SOP,含檢測 / 校準(zhǔn)方法、采樣、不確定度評定、設(shè)備操作)、記錄表格模板;版本號一致,有修訂歷史
運(yùn)行記錄:內(nèi)部審核報告 + 檢查表 + 不符合項整改記錄、管理評審報告 + 紀(jì)要 + 改進(jìn)計劃、體系試運(yùn)行 6 個月以上的完整記錄(文件發(fā)放、培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、環(huán)境監(jiān)控等)
技術(shù)能力證明材料(能力核心,現(xiàn)場評審重點(diǎn)核查)
人員資質(zhì):人員名冊 + 崗位說明書;學(xué)歷 / 職稱 / 培訓(xùn)證書、能力評估報告、授權(quán)簽字人名單(附資質(zhì)證明,滿足 CNAS 要求)、上崗考核記錄;關(guān)鍵崗位(技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人)任命文件
設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):設(shè)備臺賬(含型號、編號、量程)、校準(zhǔn) / 檢定證書(溯源至國家 / 國際基準(zhǔn),有效期內(nèi))、設(shè)備維護(hù) / 期間核查記錄;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(有證,溯源性證明)、領(lǐng)用 / 存儲記錄
方法與能力驗證:檢測 / 校準(zhǔn)方法清單(含標(biāo)準(zhǔn)號、版本,非標(biāo)準(zhǔn)方法需驗證 / 確認(rèn)報告);參加能力驗證 / 測量審核的計劃、結(jié)果報告、評價結(jié)論(結(jié)果需滿意,否則需整改)
典型報告與記錄:3-5 份代表性檢測 / 校準(zhǔn)報告(覆蓋申請范圍主要項目,格式規(guī)范、數(shù)據(jù)完整、簽字齊全);樣品流轉(zhuǎn)、原始記錄、數(shù)據(jù)處理、報告發(fā)放記錄
提交與審核注意事項
提交方式:登錄 CNAS 實驗室認(rèn)可業(yè)務(wù)系統(tǒng)在線上傳,紙質(zhì)材料按要求郵寄;電子版文件名規(guī)范(如 “CNAS - 質(zhì)量手冊 - XX 實驗室”)
合規(guī)要求:所有材料真實有效,嚴(yán)禁偽造;能力驗證結(jié)果必須合格,否則不予受理;申請范圍與實際能力一致,不得超范圍申請
常見駁回點(diǎn):體系運(yùn)行不足 6 個月、內(nèi)審 / 管理評審不完整、能力驗證結(jié)果不滿意、人員資質(zhì)不符、設(shè)備溯源缺失
