基礎(chǔ)條件(以實驗室為例)
具備明確法律地位,能獨立承擔法律責任
建立符合 CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)的文件化管理體系,且有效運行≥6 個月,完成內(nèi)部審核與管理評審
技術(shù)能力達標:人員資質(zhì)齊全、設(shè)備校準溯源至國家 / 國際標準、方法驗證 / 確認完成、參加能力驗證 / 測量審核且結(jié)果滿意
遵守 CNAS 認可規(guī)則,履行相關(guān)義務(wù)中國合格評定國家認可委員會
標準流程
準備階段:體系建設(shè)→試運行→內(nèi)部審核 + 管理評審→能力驗證 / 測量審核
申請受理:提交申請書 + 證明材料(法人證明、場所文件、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、體系文件等),繳納申請費,CNAS 審查并決定是否受理
文件評審:CNAS 對質(zhì)量手冊、程序文件、記錄等進行評審,提出整改要求
現(xiàn)場評審:評審組到現(xiàn)場核查,包括設(shè)施環(huán)境、設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等,出具評審報告并提出不符合項
整改與批準:機構(gòu)限期整改,CNAS 復核合格后,批準認可并頒發(fā)認可證書,列入認可名錄
后續(xù)監(jiān)督:定期監(jiān)督評審、復評審、擴項評審,維持認可資格
CNAS 與 CMA(檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定)的關(guān)鍵區(qū)別
項目 CNAS 認可 CMA 資質(zhì)認定
性質(zhì) 自愿性,國際互認 強制性,僅國內(nèi)有效(法律規(guī)定)
依據(jù) ISO/IEC 17025 等國際標準 《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》及相關(guān)標準
適用對象 實驗室、檢驗機構(gòu)、認證機構(gòu) 向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)
結(jié)果用途 國際通用,科研、出口等 國內(nèi)官方認可,用于產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督、司法鑒定等
文件評審階段(文審 + 整改閉環(huán))
CNAS 組建評審組,開展文件評審,重點核查質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)能力證明的符合性
評審組出具文審意見,提出不符合項或改進建議
實驗室限期整改,提交整改報告;文審通過后,進入現(xiàn)場評審環(huán)節(jié);未通過則繼續(xù)整改直至符合要求
