CNAS 與 CMA(檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定)的關(guān)鍵區(qū)別
項目 CNAS 認可 CMA 資質(zhì)認定
性質(zhì) 自愿性,國際互認 強制性,僅國內(nèi)有效(法律規(guī)定)
依據(jù) ISO/IEC 17025 等國際標準 《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》及相關(guān)標準
適用對象 實驗室、檢驗機構(gòu)、認證機構(gòu) 向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)
結(jié)果用途 國際通用,科研、出口等 國內(nèi)官方認可,用于產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督、司法鑒定等
管理體系文件與運行證明(核心評審項,需滿 6 個月有效運行)
體系文件全套:質(zhì)量手冊(含方針、目標、組織結(jié)構(gòu)、職責權(quán)限)、程序文件(文件控制、內(nèi)審、管理評審、不符合項、糾正措施等 20 + 份,附流程圖)、作業(yè)指導書(SOP,含檢測 / 校準方法、采樣、不確定度評定、設(shè)備操作)、記錄表格模板;版本號一致,有修訂歷史
運行記錄:內(nèi)部審核報告 + 檢查表 + 不符合項整改記錄、管理評審報告 + 紀要 + 改進計劃、體系試運行 6 個月以上的完整記錄(文件發(fā)放、培訓、設(shè)備維護、環(huán)境監(jiān)控等)
補充材料與合規(guī)附件(現(xiàn)場評審備查,缺項影響進度)
環(huán)境控制記錄:溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控日志、設(shè)施維護記錄、與防護措施文件
外部服務(wù)管理:外部供應(yīng)商評價記錄、分包協(xié)議(如需)、試劑 / 耗材驗收記錄
其他:能力范圍附錄(參數(shù)列表、方法編號、溯源證據(jù))、質(zhì)量控制計劃與實施記錄、不符合項處理案例、客戶投訴與反饋記錄
提交與審核注意事項
提交方式:登錄 CNAS 實驗室認可業(yè)務(wù)系統(tǒng)在線上傳,紙質(zhì)材料按要求郵寄;電子版文件名規(guī)范(如 “CNAS - 質(zhì)量手冊 - XX 實驗室”)
合規(guī)要求:所有材料真實有效,嚴禁偽造;能力驗證結(jié)果必須合格,否則不予受理;申請范圍與實際能力一致,不得超范圍申請
常見駁回點:體系運行不足 6 個月、內(nèi)審 / 管理評審不完整、能力驗證結(jié)果不滿意、人員資質(zhì)不符、設(shè)備溯源缺失
