準(zhǔn)備階段(核心前提,務(wù)必達(dá)標(biāo))
明確法律地位,完成法人登記或授權(quán),具備獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的能力
建立符合 CNAS-CL01 的文件化管理體系(質(zhì)量手冊(cè) + 程序文件 + SOP + 記錄表單)
體系有效運(yùn)行≥6 個(gè)月,完成至少 1 次全范圍內(nèi)部審核 + 管理評(píng)審并形成報(bào)告
技術(shù)能力準(zhǔn)備:人員資質(zhì)達(dá)標(biāo)并考核上崗;設(shè)備校準(zhǔn)溯源至國(guó)家 / 國(guó)際基準(zhǔn);參加能力驗(yàn)證 / 測(cè)量審核且結(jié)果滿意;非標(biāo)準(zhǔn)方法完成驗(yàn)證 / 確認(rèn)
自評(píng)符合認(rèn)可條件,準(zhǔn)備全套申請(qǐng)材料(詳見之前的材料清單)
文件評(píng)審階段(文審 + 整改閉環(huán))
CNAS 組建評(píng)審組,開展文件評(píng)審,重點(diǎn)核查質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)能力證明的符合性
評(píng)審組出具文審意見,提出不符合項(xiàng)或改進(jìn)建議
實(shí)驗(yàn)室限期整改,提交整改報(bào)告;文審?fù)ㄟ^后,進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審環(huán)節(jié);未通過則繼續(xù)整改直至符合要求
關(guān)鍵時(shí)限與費(fèi)用參考
總周期:一般6-12 個(gè)月(取決于整改效率)
申請(qǐng)費(fèi):500 元 / 次;評(píng)審費(fèi)按人日計(jì)算(不同領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)不同);年金按認(rèn)可范圍繳納
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間:小型實(shí)驗(yàn)室 2-3 天,大型多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室 4-5 天
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