常見誤區(qū)與注意事項
誤區(qū):認為 CNAS 認可可替代 CMA 資質(zhì)認定。對于向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的檢驗檢測機構,必須同時具備 CMA 資質(zhì);CNAS 認可主要用于國際互認和提升公信力
注意:認可范圍有明確限定,機構不得超出認可范圍使用 CNAS 標志;認可證書有有效期,需通過監(jiān)督評審和復評審維持;能力驗證 / 測量審核結果對維持認可資格至關重要
費用:包括申請費、評審費(按人日計算)、年金等,具體金額可查詢 CNAS 官網(wǎng)
技術能力證明材料(能力核心,現(xiàn)場評審重點核查)
人員資質(zhì):人員名冊 + 崗位說明書;學歷 / 職稱 / 培訓證書、能力評估報告、授權簽字人名單(附資質(zhì)證明,滿足 CNAS 要求)、上崗考核記錄;關鍵崗位(技術負責人、質(zhì)量負責人)任命文件
設備與標準物質(zhì):設備臺賬(含型號、編號、量程)、校準 / 檢定證書(溯源至國家 / 國際基準,有效期內(nèi))、設備維護 / 期間核查記錄;標準物質(zhì)證書(有證,溯源性證明)、領用 / 存儲記錄
方法與能力驗證:檢測 / 校準方法清單(含標準號、版本,非標準方法需驗證 / 確認報告);參加能力驗證 / 測量審核的計劃、結果報告、評價結論(結果需滿意,否則需整改)
典型報告與記錄:3-5 份代表性檢測 / 校準報告(覆蓋申請范圍主要項目,格式規(guī)范、數(shù)據(jù)完整、簽字齊全);樣品流轉(zhuǎn)、原始記錄、數(shù)據(jù)處理、報告發(fā)放記錄
現(xiàn)場評審階段(首次會議 + 現(xiàn)場核查 + 末次會議)
組建評審組:確定評審組長、成員,明確評審范圍與計劃
首次會議:確認評審目的、范圍、準則和日程,雙方分工與責任
現(xiàn)場核查:
管理體系:文件控制、記錄管理、內(nèi)審 / 管評執(zhí)行、不符合項處理等
技術能力:人員操作演示、設備狀態(tài)檢查、盲樣測試、樣品流轉(zhuǎn)與原始記錄核查、典型報告評審
環(huán)境條件:溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控、設施與防護
末次會議:評審組通報評審情況,出具評審報告,明確不符合項及整改期限(一般 30 天內(nèi))
嚴重不符合項可能導致評審中止或不予推薦認可
整改與批準階段(限期整改 + 復核 + 評定 + 發(fā)證)
實驗室針對不符合項開展根本原因分析,制定糾正措施并驗證,提交完整整改報告及證據(jù)
CNAS 評審組復核整改材料,必要時安排現(xiàn)場驗證
評審材料上報 CNAS 技術委員會,進行認可評定
評定合格后,批準認可,頒發(fā)認可證書并列入認可名錄;證書有效期6 年
評定不合格,不予認可,書面告知原因
