自愿性(法律法規(guī)特別要求的領(lǐng)域除外,如生物、海關(guān)檢驗(yàn)等);CNAS 是 ILAC、IAF、APLAC 成員,認(rèn)可結(jié)果通過多邊互認(rèn)協(xié)議(MRA)在全球多數(shù)國(guó)家 / 地區(qū)等效承認(rèn)。
提交與審核注意事項(xiàng)
提交方式:登錄 CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可業(yè)務(wù)系統(tǒng)在線上傳,紙質(zhì)材料按要求郵寄;電子版文件名規(guī)范(如 “CNAS - 質(zhì)量手冊(cè) - XX 實(shí)驗(yàn)室”)
合規(guī)要求:所有材料真實(shí)有效,嚴(yán)禁偽造;能力驗(yàn)證結(jié)果必須合格,否則不予受理;申請(qǐng)范圍與實(shí)際能力一致,不得超范圍申請(qǐng)
常見駁回點(diǎn):體系運(yùn)行不足 6 個(gè)月、內(nèi)審 / 管理評(píng)審不完整、能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意、人員資質(zhì)不符、設(shè)備溯源缺失
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段(首次會(huì)議 + 現(xiàn)場(chǎng)核查 + 末次會(huì)議)
組建評(píng)審組:確定評(píng)審組長(zhǎng)、成員,明確評(píng)審范圍與計(jì)劃
首次會(huì)議:確認(rèn)評(píng)審目的、范圍、準(zhǔn)則和日程,雙方分工與責(zé)任
現(xiàn)場(chǎng)核查:
管理體系:文件控制、記錄管理、內(nèi)審 / 管評(píng)執(zhí)行、不符合項(xiàng)處理等
技術(shù)能力:人員操作演示、設(shè)備狀態(tài)檢查、盲樣測(cè)試、樣品流轉(zhuǎn)與原始記錄核查、典型報(bào)告評(píng)審
環(huán)境條件:溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控、設(shè)施與防護(hù)
末次會(huì)議:評(píng)審組通報(bào)評(píng)審情況,出具評(píng)審報(bào)告,明確不符合項(xiàng)及整改期限(一般 30 天內(nèi))
嚴(yán)重不符合項(xiàng)可能導(dǎo)致評(píng)審中止或不予推薦認(rèn)可
后續(xù)監(jiān)督與維持階段(定期監(jiān)督 + 復(fù)評(píng)審 + 擴(kuò)項(xiàng))
年度監(jiān)督評(píng)審:證書有效期內(nèi)每年至少 1 次,核查體系持續(xù)運(yùn)行與技術(shù)能力保持情況
復(fù)評(píng)審:證書有效期滿前 6 個(gè)月申請(qǐng),按初次評(píng)審流程開展評(píng)審,合格則換發(fā)新證書
擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審:新增檢測(cè) / 校準(zhǔn)項(xiàng)目時(shí),提交擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng),評(píng)審組核查技術(shù)能力后,批準(zhǔn)擴(kuò)大認(rèn)可范圍
能力驗(yàn)證 / 測(cè)量審核:持續(xù)參加,結(jié)果作為維持認(rèn)可資格的重要依據(jù)
