基礎(chǔ)條件(以實(shí)驗(yàn)室為例)
具備明確法律地位,能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任
建立符合 CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)的文件化管理體系,且有效運(yùn)行≥6 個(gè)月,完成內(nèi)部審核與管理評(píng)審
技術(shù)能力達(dá)標(biāo):人員資質(zhì)齊全、設(shè)備校準(zhǔn)溯源至國(guó)家 / 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、方法驗(yàn)證 / 確認(rèn)完成、參加能力驗(yàn)證 / 測(cè)量審核且結(jié)果滿意
遵守 CNAS 認(rèn)可規(guī)則,履行相關(guān)義務(wù)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)
申請(qǐng)受理階段(線上提交 + 繳費(fèi) + 初審)
在線提交:通過CNAS 實(shí)驗(yàn)室 / 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可業(yè)務(wù)系統(tǒng)填報(bào) CNAS-AL01 申請(qǐng)書,上傳電子版材料(法人證明、體系文件、人員 / 設(shè)備 / 方法清單等);同步郵寄紙質(zhì)簽字蓋章版
繳納費(fèi)用:按 CNAS-RL03 標(biāo)準(zhǔn)繳納申請(qǐng)費(fèi),評(píng)審費(fèi)按估算人日數(shù)預(yù)繳
受理審查:CNAS 秘書處 5 個(gè)工作日內(nèi)初審;資料齊全、體系運(yùn)行滿 6 個(gè)月且自評(píng)合格,予以受理;否則書面告知補(bǔ)正或不予受理;必要時(shí)安排初訪(費(fèi)用申請(qǐng)人承擔(dān))
受理后一般3 個(gè)月內(nèi)安排后續(xù)評(píng)審(申請(qǐng)人原因延誤除外)
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段(首次會(huì)議 + 現(xiàn)場(chǎng)核查 + 末次會(huì)議)
組建評(píng)審組:確定評(píng)審組長(zhǎng)、成員,明確評(píng)審范圍與計(jì)劃
首次會(huì)議:確認(rèn)評(píng)審目的、范圍、準(zhǔn)則和日程,雙方分工與責(zé)任
現(xiàn)場(chǎng)核查:
管理體系:文件控制、記錄管理、內(nèi)審 / 管評(píng)執(zhí)行、不符合項(xiàng)處理等
技術(shù)能力:人員操作演示、設(shè)備狀態(tài)檢查、盲樣測(cè)試、樣品流轉(zhuǎn)與原始記錄核查、典型報(bào)告評(píng)審
環(huán)境條件:溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控、設(shè)施與防護(hù)
末次會(huì)議:評(píng)審組通報(bào)評(píng)審情況,出具評(píng)審報(bào)告,明確不符合項(xiàng)及整改期限(一般 30 天內(nèi))
嚴(yán)重不符合項(xiàng)可能導(dǎo)致評(píng)審中止或不予推薦認(rèn)可
常見風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)與應(yīng)對(duì)
體系運(yùn)行不足 6 個(gè)月或內(nèi)審 / 管評(píng)不完整:提前規(guī)劃,確保運(yùn)行周期和評(píng)審頻次達(dá)標(biāo)
能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意:提前參加,結(jié)果不理想及時(shí)分析整改并重新參加
文審 / 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)整改不徹底:建立閉環(huán)整改機(jī)制,確保原因分析到位、措施有效、驗(yàn)證充分
