基礎(chǔ)條件(以實(shí)驗(yàn)室為例)
具備明確法律地位,能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任
建立符合 CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)的文件化管理體系,且有效運(yùn)行≥6 個(gè)月,完成內(nèi)部審核與管理評(píng)審
技術(shù)能力達(dá)標(biāo):人員資質(zhì)齊全、設(shè)備校準(zhǔn)溯源至國家 / 國際標(biāo)準(zhǔn)、方法驗(yàn)證 / 確認(rèn)完成、參加能力驗(yàn)證 / 測(cè)量審核且結(jié)果滿意
遵守 CNAS 認(rèn)可規(guī)則,履行相關(guān)義務(wù)中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)
CNAS 與 CMA(檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定)的關(guān)鍵區(qū)別
項(xiàng)目 CNAS 認(rèn)可 CMA 資質(zhì)認(rèn)定
性質(zhì) 自愿性,國際互認(rèn) 強(qiáng)制性,僅國內(nèi)有效(法律規(guī)定)
依據(jù) ISO/IEC 17025 等國際標(biāo)準(zhǔn) 《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
適用對(duì)象 實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu) 向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)
結(jié)果用途 國際通用,科研、出口等 國內(nèi)官方認(rèn)可,用于產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督、司法鑒定等
補(bǔ)充材料與合規(guī)附件(現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審備查,缺項(xiàng)影響進(jìn)度)
環(huán)境控制記錄:溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控日志、設(shè)施維護(hù)記錄、與防護(hù)措施文件
外部服務(wù)管理:外部供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄、分包協(xié)議(如需)、試劑 / 耗材驗(yàn)收記錄
其他:能力范圍附錄(參數(shù)列表、方法編號(hào)、溯源證據(jù))、質(zhì)量控制計(jì)劃與實(shí)施記錄、不符合項(xiàng)處理案例、客戶投訴與反饋記錄
提交與審核注意事項(xiàng)
提交方式:登錄 CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可業(yè)務(wù)系統(tǒng)在線上傳,紙質(zhì)材料按要求郵寄;電子版文件名規(guī)范(如 “CNAS - 質(zhì)量手冊(cè) - XX 實(shí)驗(yàn)室”)
合規(guī)要求:所有材料真實(shí)有效,嚴(yán)禁偽造;能力驗(yàn)證結(jié)果必須合格,否則不予受理;申請(qǐng)范圍與實(shí)際能力一致,不得超范圍申請(qǐng)
常見駁回點(diǎn):體系運(yùn)行不足 6 個(gè)月、內(nèi)審 / 管理評(píng)審不完整、能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意、人員資質(zhì)不符、設(shè)備溯源缺失
