核心定義與范圍

定義：對(duì)實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等合格評(píng)定機(jī)構(gòu)，按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)開展的能力認(rèn)可，證明其具備特定領(lǐng)域的技術(shù)能力與管理水平，結(jié)果可國(guó)際互認(rèn)

核心認(rèn)可領(lǐng)域

機(jī)構(gòu)類型 核心標(biāo)準(zhǔn) 適用場(chǎng)景

檢測(cè) / 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 ISO/IEC 17025:2017（CNAS-CL01:2018） 第三方檢測(cè)、企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室、計(jì)量校準(zhǔn)

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) ISO/IEC 17020 產(chǎn)品檢驗(yàn)、驗(yàn)貨、現(xiàn)場(chǎng)核查

認(rèn)證機(jī)構(gòu) ISO/IEC 17065 等 管理體系、產(chǎn)品、人員認(rèn)證

技術(shù)能力證明材料（能力核心，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審重點(diǎn)核查）

人員資質(zhì)：人員名冊(cè) + 崗位說明書；學(xué)歷 / 職稱 / 培訓(xùn)證書、能力評(píng)估報(bào)告、授權(quán)簽字人名單（附資質(zhì)證明，滿足 CNAS 要求）、上崗考核記錄；關(guān)鍵崗位（技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人）任命文件

設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：設(shè)備臺(tái)賬（含型號(hào)、編號(hào)、量程）、校準(zhǔn) / 檢定證書（溯源至國(guó)家 / 國(guó)際基準(zhǔn)，有效期內(nèi)）、設(shè)備維護(hù) / 期間核查記錄；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書（有證，溯源性證明）、領(lǐng)用 / 存儲(chǔ)記錄

方法與能力驗(yàn)證：檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法清單（含標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、版本，非標(biāo)準(zhǔn)方法需驗(yàn)證 / 確認(rèn)報(bào)告）；參加能力驗(yàn)證 / 測(cè)量審核的計(jì)劃、結(jié)果報(bào)告、評(píng)價(jià)結(jié)論（結(jié)果需滿意，否則需整改）

典型報(bào)告與記錄：3-5 份代表性檢測(cè) / 校準(zhǔn)報(bào)告（覆蓋申請(qǐng)范圍主要項(xiàng)目，格式規(guī)范、數(shù)據(jù)完整、簽字齊全）；樣品流轉(zhuǎn)、原始記錄、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告發(fā)放記錄

補(bǔ)充材料與合規(guī)附件（現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審備查，缺項(xiàng)影響進(jìn)度）

環(huán)境控制記錄：溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控日志、設(shè)施維護(hù)記錄、與防護(hù)措施文件

外部服務(wù)管理：外部供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄、分包協(xié)議（如需）、試劑 / 耗材驗(yàn)收記錄

其他：能力范圍附錄（參數(shù)列表、方法編號(hào)、溯源證據(jù)）、質(zhì)量控制計(jì)劃與實(shí)施記錄、不符合項(xiàng)處理案例、客戶投訴與反饋記錄

后續(xù)監(jiān)督與維持階段（定期監(jiān)督 + 復(fù)評(píng)審 + 擴(kuò)項(xiàng)）

年度監(jiān)督評(píng)審：證書有效期內(nèi)每年至少 1 次，核查體系持續(xù)運(yùn)行與技術(shù)能力保持情況

復(fù)評(píng)審：證書有效期滿前 6 個(gè)月申請(qǐng)，按初次評(píng)審流程開展評(píng)審，合格則換發(fā)新證書

擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審：新增檢測(cè) / 校準(zhǔn)項(xiàng)目時(shí)，提交擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)，評(píng)審組核查技術(shù)能力后，批準(zhǔn)擴(kuò)大認(rèn)可范圍

能力驗(yàn)證 / 測(cè)量審核：持續(xù)參加，結(jié)果作為維持認(rèn)可資格的重要依據(jù)