CNAS 認可（常稱 “CNAS 認證”）核心指南

首先要明確：嚴格來說這是認可而非 “認證”（認可針對機構(gòu)能力，認證針對產(chǎn)品 / 體系符合性），由中國合格評定國家認可委員會（CNAS） 實施，是我國合格評定認可機構(gòu)，依據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》設(shè)立并獲國家認證認可監(jiān)督管理委員會（CNCA）授權(quán)中國合格評定國家認可委員會

管理體系文件與運行證明（核心評審項，需滿 6 個月有效運行）

體系文件全套：質(zhì)量手冊（含方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限）、程序文件（文件控制、內(nèi)審、管理評審、不符合項、糾正措施等 20 + 份，附流程圖）、作業(yè)指導(dǎo)書（SOP，含檢測 / 校準(zhǔn)方法、采樣、不確定度評定、設(shè)備操作）、記錄表格模板；版本號一致，有修訂歷史

運行記錄：內(nèi)部審核報告 + 檢查表 + 不符合項整改記錄、管理評審報告 + 紀(jì)要 + 改進計劃、體系試運行 6 個月以上的完整記錄（文件發(fā)放、培訓(xùn)、設(shè)備維護、環(huán)境監(jiān)控等）

補充材料與合規(guī)附件（現(xiàn)場評審備查，缺項影響進度）

環(huán)境控制記錄：溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控日志、設(shè)施維護記錄、與防護措施文件

外部服務(wù)管理：外部供應(yīng)商評價記錄、分包協(xié)議（如需）、試劑 / 耗材驗收記錄

其他：能力范圍附錄（參數(shù)列表、方法編號、溯源證據(jù)）、質(zhì)量控制計劃與實施記錄、不符合項處理案例、客戶投訴與反饋記錄

提交與審核注意事項

提交方式：登錄 CNAS 實驗室認可業(yè)務(wù)系統(tǒng)在線上傳，紙質(zhì)材料按要求郵寄；電子版文件名規(guī)范（如 “CNAS - 質(zhì)量手冊 - XX 實驗室”）

合規(guī)要求：所有材料真實有效，嚴禁偽造；能力驗證結(jié)果必須合格，否則不予受理；申請范圍與實際能力一致，不得超范圍申請

常見駁回點：體系運行不足 6 個月、內(nèi)審 / 管理評審不完整、能力驗證結(jié)果不滿意、人員資質(zhì)不符、設(shè)備溯源缺失