標(biāo)準(zhǔn)流程

準(zhǔn)備階段：體系建設(shè)→試運行→內(nèi)部審核 + 管理評審→能力驗證 / 測量審核

申請受理：提交申請書 + 證明材料（法人證明、場所文件、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、體系文件等），繳納申請費，CNAS 審查并決定是否受理

文件評審：CNAS 對質(zhì)量手冊、程序文件、記錄等進行評審，提出整改要求

現(xiàn)場評審：評審組到現(xiàn)場核查，包括設(shè)施環(huán)境、設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等，出具評審報告并提出不符合項

整改與批準(zhǔn)：機構(gòu)限期整改，CNAS 復(fù)核合格后，批準(zhǔn)認(rèn)可并頒發(fā)認(rèn)可證書，列入認(rèn)可名錄

后續(xù)監(jiān)督：定期監(jiān)督評審、復(fù)評審、擴項評審，維持認(rèn)可資格

管理體系文件與運行證明（核心評審項，需滿 6 個月有效運行）

體系文件全套：質(zhì)量手冊（含方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限）、程序文件（文件控制、內(nèi)審、管理評審、不符合項、糾正措施等 20 + 份，附流程圖）、作業(yè)指導(dǎo)書（SOP，含檢測 / 校準(zhǔn)方法、采樣、不確定度評定、設(shè)備操作）、記錄表格模板；版本號一致，有修訂歷史

運行記錄：內(nèi)部審核報告 + 檢查表 + 不符合項整改記錄、管理評審報告 + 紀(jì)要 + 改進計劃、體系試運行 6 個月以上的完整記錄（文件發(fā)放、培訓(xùn)、設(shè)備維護、環(huán)境監(jiān)控等）

補充材料與合規(guī)附件（現(xiàn)場評審備查，缺項影響進度）

環(huán)境控制記錄：溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控日志、設(shè)施維護記錄、與防護措施文件

外部服務(wù)管理：外部供應(yīng)商評價記錄、分包協(xié)議（如需）、試劑 / 耗材驗收記錄

其他：能力范圍附錄（參數(shù)列表、方法編號、溯源證據(jù)）、質(zhì)量控制計劃與實施記錄、不符合項處理案例、客戶投訴與反饋記錄

整改與批準(zhǔn)階段（限期整改 + 復(fù)核 + 評定 + 發(fā)證）

實驗室針對不符合項開展根本原因分析，制定糾正措施并驗證，提交完整整改報告及證據(jù)

CNAS 評審組復(fù)核整改材料，必要時安排現(xiàn)場驗證

評審材料上報 CNAS 技術(shù)委員會，進行認(rèn)可評定

評定合格后，批準(zhǔn)認(rèn)可，頒發(fā)認(rèn)可證書并列入認(rèn)可名錄；證書有效期6 年

評定不合格，不予認(rèn)可，書面告知原因