核心定義與范圍
定義:對實驗室、檢驗機構(gòu)、認證機構(gòu)等合格評定機構(gòu),按國際標準開展的能力認可,證明其具備特定領(lǐng)域的技術(shù)能力與管理水平,結(jié)果可國際互認
核心認可領(lǐng)域
機構(gòu)類型 核心標準 適用場景
檢測 / 校準實驗室 ISO/IEC 17025:2017(CNAS-CL01:2018) 第三方檢測、企業(yè)內(nèi)部實驗室、計量校準
檢驗機構(gòu) ISO/IEC 17020 產(chǎn)品檢驗、驗貨、現(xiàn)場核查
認證機構(gòu) ISO/IEC 17065 等 管理體系、產(chǎn)品、人員認證
技術(shù)能力證明材料(能力核心,現(xiàn)場評審重點核查)
人員資質(zhì):人員名冊 + 崗位說明書;學(xué)歷 / 職稱 / 培訓(xùn)證書、能力評估報告、授權(quán)簽字人名單(附資質(zhì)證明,滿足 CNAS 要求)、上崗考核記錄;關(guān)鍵崗位(技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人)任命文件
設(shè)備與標準物質(zhì):設(shè)備臺賬(含型號、編號、量程)、校準 / 檢定證書(溯源至國家 / 國際基準,有效期內(nèi))、設(shè)備維護 / 期間核查記錄;標準物質(zhì)證書(有證,溯源性證明)、領(lǐng)用 / 存儲記錄
方法與能力驗證:檢測 / 校準方法清單(含標準號、版本,非標準方法需驗證 / 確認報告);參加能力驗證 / 測量審核的計劃、結(jié)果報告、評價結(jié)論(結(jié)果需滿意,否則需整改)
典型報告與記錄:3-5 份代表性檢測 / 校準報告(覆蓋申請范圍主要項目,格式規(guī)范、數(shù)據(jù)完整、簽字齊全);樣品流轉(zhuǎn)、原始記錄、數(shù)據(jù)處理、報告發(fā)放記錄
關(guān)鍵時限與費用參考
總周期:一般6-12 個月(取決于整改效率)
申請費:500 元 / 次;評審費按人日計算(不同領(lǐng)域標準不同);年金按認可范圍繳納
現(xiàn)場評審時間:小型實驗室 2-3 天,大型多場所實驗室 4-5 天
■實驗室認證范圍
ISO17025認證
ISO17020認證
檢測檢驗機構(gòu)CMA資質(zhì)認證
計量授權(quán)認證
特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)證書
國防實驗室DILAC認證
醫(yī)學(xué)實驗室ISO15189認證
