核心定義與范圍

定義：對(duì)實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等合格評(píng)定機(jī)構(gòu)，按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展的能力認(rèn)可，證明其具備特定領(lǐng)域的技術(shù)能力與管理水平，結(jié)果可國(guó)際互認(rèn)

核心認(rèn)可領(lǐng)域

機(jī)構(gòu)類型 核心標(biāo)準(zhǔn) 適用場(chǎng)景

檢測(cè) / 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 ISO/IEC 17025:2017（CNAS-CL01:2018） 第三方檢測(cè)、企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室、計(jì)量校準(zhǔn)

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) ISO/IEC 17020 產(chǎn)品檢驗(yàn)、驗(yàn)貨、現(xiàn)場(chǎng)核查

認(rèn)證機(jī)構(gòu) ISO/IEC 17065 等 管理體系、產(chǎn)品、人員認(rèn)證

自愿性（法律法規(guī)特別要求的領(lǐng)域除外，如生物、海關(guān)檢驗(yàn)等）；CNAS 是 ILAC、IAF、APLAC 成員，認(rèn)可結(jié)果通過(guò)多邊互認(rèn)協(xié)議（MRA）在全球多數(shù)國(guó)家 / 地區(qū)等效承認(rèn)。

補(bǔ)充材料與合規(guī)附件（現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審備查，缺項(xiàng)影響進(jìn)度）

環(huán)境控制記錄：溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控日志、設(shè)施維護(hù)記錄、與防護(hù)措施文件

外部服務(wù)管理：外部供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄、分包協(xié)議（如需）、試劑 / 耗材驗(yàn)收記錄

其他：能力范圍附錄（參數(shù)列表、方法編號(hào)、溯源證據(jù)）、質(zhì)量控制計(jì)劃與實(shí)施記錄、不符合項(xiàng)處理案例、客戶投訴與反饋記錄

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段（首次會(huì)議 + 現(xiàn)場(chǎng)核查 + 末次會(huì)議）

組建評(píng)審組：確定評(píng)審組長(zhǎng)、成員，明確評(píng)審范圍與計(jì)劃

首次會(huì)議：確認(rèn)評(píng)審目的、范圍、準(zhǔn)則和日程，雙方分工與責(zé)任

現(xiàn)場(chǎng)核查：

管理體系：文件控制、記錄管理、內(nèi)審 / 管評(píng)執(zhí)行、不符合項(xiàng)處理等

技術(shù)能力：人員操作演示、設(shè)備狀態(tài)檢查、盲樣測(cè)試、樣品流轉(zhuǎn)與原始記錄核查、典型報(bào)告評(píng)審

環(huán)境條件：溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控、設(shè)施與防護(hù)

末次會(huì)議：評(píng)審組通報(bào)評(píng)審情況，出具評(píng)審報(bào)告，明確不符合項(xiàng)及整改期限（一般 30 天內(nèi)）

嚴(yán)重不符合項(xiàng)可能導(dǎo)致評(píng)審中止或不予推薦認(rèn)可