補(bǔ)充材料與合規(guī)附件（現(xiàn)場評審備查，缺項(xiàng)影響進(jìn)度）

環(huán)境控制記錄：溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控日志、設(shè)施維護(hù)記錄、與防護(hù)措施文件

外部服務(wù)管理：外部供應(yīng)商評價(jià)記錄、分包協(xié)議（如需）、試劑 / 耗材驗(yàn)收記錄

其他：能力范圍附錄（參數(shù)列表、方法編號、溯源證據(jù)）、質(zhì)量控制計(jì)劃與實(shí)施記錄、不符合項(xiàng)處理案例、客戶投訴與反饋記錄

提交與審核注意事項(xiàng)

提交方式：登錄 CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可業(yè)務(wù)系統(tǒng)在線上傳，紙質(zhì)材料按要求郵寄；電子版文件名規(guī)范（如 “CNAS - 質(zhì)量手冊 - XX 實(shí)驗(yàn)室”）

合規(guī)要求：所有材料真實(shí)有效，嚴(yán)禁偽造；能力驗(yàn)證結(jié)果必須合格，否則不予受理；申請范圍與實(shí)際能力一致，不得超范圍申請

常見駁回點(diǎn)：體系運(yùn)行不足 6 個(gè)月、內(nèi)審 / 管理評審不完整、能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意、人員資質(zhì)不符、設(shè)備溯源缺失

準(zhǔn)備階段（核心前提，務(wù)必達(dá)標(biāo)）

明確法律地位，完成法人登記或授權(quán)，具備獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的能力

建立符合 CNAS-CL01 的文件化管理體系（質(zhì)量手冊 + 程序文件 + SOP + 記錄表單）

體系有效運(yùn)行≥6 個(gè)月，完成至少 1 次全范圍內(nèi)部審核 + 管理評審并形成報(bào)告

技術(shù)能力準(zhǔn)備：人員資質(zhì)達(dá)標(biāo)并考核上崗；設(shè)備校準(zhǔn)溯源至國家 / 國際基準(zhǔn)；參加能力驗(yàn)證 / 測量審核且結(jié)果滿意；非標(biāo)準(zhǔn)方法完成驗(yàn)證 / 確認(rèn)

自評符合認(rèn)可條件，準(zhǔn)備全套申請材料（詳見之前的材料清單）

后續(xù)監(jiān)督與維持階段（定期監(jiān)督 + 復(fù)評審 + 擴(kuò)項(xiàng)）

年度監(jiān)督評審：證書有效期內(nèi)每年至少 1 次，核查體系持續(xù)運(yùn)行與技術(shù)能力保持情況

復(fù)評審：證書有效期滿前 6 個(gè)月申請，按初次評審流程開展評審，合格則換發(fā)新證書

擴(kuò)項(xiàng)評審：新增檢測 / 校準(zhǔn)項(xiàng)目時(shí)，提交擴(kuò)項(xiàng)申請，評審組核查技術(shù)能力后，批準(zhǔn)擴(kuò)大認(rèn)可范圍

能力驗(yàn)證 / 測量審核：持續(xù)參加，結(jié)果作為維持認(rèn)可資格的重要依據(jù)