自愿性(法律法規(guī)特別要求的領(lǐng)域除外,如生物、海關(guān)檢驗等);CNAS 是 ILAC、IAF、APLAC 成員,認(rèn)可結(jié)果通過多邊互認(rèn)協(xié)議(MRA)在全球多數(shù)國家 / 地區(qū)等效承認(rèn)。
技術(shù)能力證明材料(能力核心,現(xiàn)場評審重點核查)
人員資質(zhì):人員名冊 + 崗位說明書;學(xué)歷 / 職稱 / 培訓(xùn)證書、能力評估報告、授權(quán)簽字人名單(附資質(zhì)證明,滿足 CNAS 要求)、上崗考核記錄;關(guān)鍵崗位(技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人)任命文件
設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):設(shè)備臺賬(含型號、編號、量程)、校準(zhǔn) / 檢定證書(溯源至國家 / 國際基準(zhǔn),有效期內(nèi))、設(shè)備維護 / 期間核查記錄;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(有證,溯源性證明)、領(lǐng)用 / 存儲記錄
方法與能力驗證:檢測 / 校準(zhǔn)方法清單(含標(biāo)準(zhǔn)號、版本,非標(biāo)準(zhǔn)方法需驗證 / 確認(rèn)報告);參加能力驗證 / 測量審核的計劃、結(jié)果報告、評價結(jié)論(結(jié)果需滿意,否則需整改)
典型報告與記錄:3-5 份代表性檢測 / 校準(zhǔn)報告(覆蓋申請范圍主要項目,格式規(guī)范、數(shù)據(jù)完整、簽字齊全);樣品流轉(zhuǎn)、原始記錄、數(shù)據(jù)處理、報告發(fā)放記錄
文件評審階段(文審 + 整改閉環(huán))
CNAS 組建評審組,開展文件評審,重點核查質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)能力證明的符合性
評審組出具文審意見,提出不符合項或改進建議
實驗室限期整改,提交整改報告;文審?fù)ㄟ^后,進入現(xiàn)場評審環(huán)節(jié);未通過則繼續(xù)整改直至符合要求
后續(xù)監(jiān)督與維持階段(定期監(jiān)督 + 復(fù)評審 + 擴項)
年度監(jiān)督評審:證書有效期內(nèi)每年至少 1 次,核查體系持續(xù)運行與技術(shù)能力保持情況
復(fù)評審:證書有效期滿前 6 個月申請,按初次評審流程開展評審,合格則換發(fā)新證書
擴項評審:新增檢測 / 校準(zhǔn)項目時,提交擴項申請,評審組核查技術(shù)能力后,批準(zhǔn)擴大認(rèn)可范圍
能力驗證 / 測量審核:持續(xù)參加,結(jié)果作為維持認(rèn)可資格的重要依據(jù)
