核心定義與范圍
定義:對實驗室、檢驗機構(gòu)、認(rèn)證機構(gòu)等合格評定機構(gòu),按國際標(biāo)準(zhǔn)開展的能力認(rèn)可,證明其具備特定領(lǐng)域的技術(shù)能力與管理水平,結(jié)果可國際互認(rèn)
核心認(rèn)可領(lǐng)域
機構(gòu)類型 核心標(biāo)準(zhǔn) 適用場景
檢測 / 校準(zhǔn)實驗室 ISO/IEC 17025:2017(CNAS-CL01:2018) 第三方檢測、企業(yè)內(nèi)部實驗室、計量校準(zhǔn)
檢驗機構(gòu) ISO/IEC 17020 產(chǎn)品檢驗、驗貨、現(xiàn)場核查
認(rèn)證機構(gòu) ISO/IEC 17065 等 管理體系、產(chǎn)品、人員認(rèn)證
管理體系文件與運行證明(核心評審項,需滿 6 個月有效運行)
體系文件全套:質(zhì)量手冊(含方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限)、程序文件(文件控制、內(nèi)審、管理評審、不符合項、糾正措施等 20 + 份,附流程圖)、作業(yè)指導(dǎo)書(SOP,含檢測 / 校準(zhǔn)方法、采樣、不確定度評定、設(shè)備操作)、記錄表格模板;版本號一致,有修訂歷史
運行記錄:內(nèi)部審核報告 + 檢查表 + 不符合項整改記錄、管理評審報告 + 紀(jì)要 + 改進(jìn)計劃、體系試運行 6 個月以上的完整記錄(文件發(fā)放、培訓(xùn)、設(shè)備維護、環(huán)境監(jiān)控等)
申請受理階段(線上提交 + 繳費 + 初審)
在線提交:通過CNAS 實驗室 / 檢驗機構(gòu)認(rèn)可業(yè)務(wù)系統(tǒng)填報 CNAS-AL01 申請書,上傳電子版材料(法人證明、體系文件、人員 / 設(shè)備 / 方法清單等);同步郵寄紙質(zhì)簽字蓋章版
繳納費用:按 CNAS-RL03 標(biāo)準(zhǔn)繳納申請費,評審費按估算人日數(shù)預(yù)繳
受理審查:CNAS 秘書處 5 個工作日內(nèi)初審;資料齊全、體系運行滿 6 個月且自評合格,予以受理;否則書面告知補正或不予受理;必要時安排初訪(費用申請人承擔(dān))
受理后一般3 個月內(nèi)安排后續(xù)評審(申請人原因延誤除外)
后續(xù)監(jiān)督與維持階段(定期監(jiān)督 + 復(fù)評審 + 擴項)
年度監(jiān)督評審:證書有效期內(nèi)每年至少 1 次,核查體系持續(xù)運行與技術(shù)能力保持情況
復(fù)評審:證書有效期滿前 6 個月申請,按初次評審流程開展評審,合格則換發(fā)新證書
擴項評審:新增檢測 / 校準(zhǔn)項目時,提交擴項申請,評審組核查技術(shù)能力后,批準(zhǔn)擴大認(rèn)可范圍
能力驗證 / 測量審核:持續(xù)參加,結(jié)果作為維持認(rèn)可資格的重要依據(jù)
