基礎(chǔ)條件(以實驗室為例)
具備明確法律地位,能獨立承擔法律責任
建立符合 CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)的文件化管理體系,且有效運行≥6 個月,完成內(nèi)部審核與管理評審
技術(shù)能力達標:人員資質(zhì)齊全、設(shè)備校準溯源至國家 / 國際標準、方法驗證 / 確認完成、參加能力驗證 / 測量審核且結(jié)果滿意
遵守 CNAS 認可規(guī)則,履行相關(guān)義務(wù)中國合格評定國家認可委員會
現(xiàn)場評審階段(首次會議 + 現(xiàn)場核查 + 末次會議)
組建評審組:確定評審組長、成員,明確評審范圍與計劃
首次會議:確認評審目的、范圍、準則和日程,雙方分工與責任
現(xiàn)場核查:
管理體系:文件控制、記錄管理、內(nèi)審 / 管評執(zhí)行、不符合項處理等
技術(shù)能力:人員操作演示、設(shè)備狀態(tài)檢查、盲樣測試、樣品流轉(zhuǎn)與原始記錄核查、典型報告評審
環(huán)境條件:溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控、設(shè)施與防護
末次會議:評審組通報評審情況,出具評審報告,明確不符合項及整改期限(一般 30 天內(nèi))
嚴重不符合項可能導致評審中止或不予推薦認可
整改與批準階段(限期整改 + 復核 + 評定 + 發(fā)證)
實驗室針對不符合項開展根本原因分析,制定糾正措施并驗證,提交完整整改報告及證據(jù)
CNAS 評審組復核整改材料,必要時安排現(xiàn)場驗證
評審材料上報 CNAS 技術(shù)委員會,進行認可評定
評定合格后,批準認可,頒發(fā)認可證書并列入認可名錄;證書有效期6 年
評定不合格,不予認可,書面告知原因
■實驗室認證范圍
ISO17025認證
ISO17020認證
檢測檢驗機構(gòu)CMA資質(zhì)認證
計量授權(quán)認證
特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)證書
國防實驗室DILAC認證
醫(yī)學實驗室ISO15189認證
