管理體系文件與運行證明（核心評審項，需滿 6 個月有效運行）

體系文件全套：質量手冊（含方針、目標、組織結構、職責權限）、程序文件（文件控制、內(nèi)審、管理評審、不符合項、糾正措施等 20 + 份，附流程圖）、作業(yè)指導書（SOP，含檢測 / 校準方法、采樣、不確定度評定、設備操作）、記錄表格模板；版本號一致，有修訂歷史

運行記錄：內(nèi)部審核報告 + 檢查表 + 不符合項整改記錄、管理評審報告 + 紀要 + 改進計劃、體系試運行 6 個月以上的完整記錄（文件發(fā)放、培訓、設備維護、環(huán)境監(jiān)控等）

現(xiàn)場評審階段（首次會議 + 現(xiàn)場核查 + 末次會議）

組建評審組：確定評審組長、成員，明確評審范圍與計劃

首次會議：確認評審目的、范圍、準則和日程，雙方分工與責任

現(xiàn)場核查：

管理體系：文件控制、記錄管理、內(nèi)審 / 管評執(zhí)行、不符合項處理等

技術能力：人員操作演示、設備狀態(tài)檢查、盲樣測試、樣品流轉與原始記錄核查、典型報告評審

環(huán)境條件：溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控、設施與防護

末次會議：評審組通報評審情況，出具評審報告，明確不符合項及整改期限（一般 30 天內(nèi)）

嚴重不符合項可能導致評審中止或不予推薦認可

后續(xù)監(jiān)督與維持階段（定期監(jiān)督 + 復評審 + 擴項）

年度監(jiān)督評審：證書有效期內(nèi)每年至少 1 次，核查體系持續(xù)運行與技術能力保持情況

復評審：證書有效期滿前 6 個月申請，按初次評審流程開展評審，合格則換發(fā)新證書

擴項評審：新增檢測 / 校準項目時，提交擴項申請，評審組核查技術能力后，批準擴大認可范圍

能力驗證 / 測量審核：持續(xù)參加，結果作為維持認可資格的重要依據(jù)

■實驗室認證范圍

ISO17025認證

ISO17020認證

檢測檢驗機構CMA資質認證

計量授權認證

特種設備檢驗檢測機構資質證書

國防實驗室DILAC認證

醫(yī)學實驗室ISO15189認證