管理體系文件與運行證明(核心評審項,需滿 6 個月有效運行)
體系文件全套:質(zhì)量手冊(含方針、目標、組織結(jié)構(gòu)、職責權(quán)限)、程序文件(文件控制、內(nèi)審、管理評審、不符合項、糾正措施等 20 + 份,附流程圖)、作業(yè)指導(dǎo)書(SOP,含檢測 / 校準方法、采樣、不確定度評定、設(shè)備操作)、記錄表格模板;版本號一致,有修訂歷史
運行記錄:內(nèi)部審核報告 + 檢查表 + 不符合項整改記錄、管理評審報告 + 紀要 + 改進計劃、體系試運行 6 個月以上的完整記錄(文件發(fā)放、培訓、設(shè)備維護、環(huán)境監(jiān)控等)
提交與審核注意事項
提交方式:登錄 CNAS 實驗室認可業(yè)務(wù)系統(tǒng)在線上傳,紙質(zhì)材料按要求郵寄;電子版文件名規(guī)范(如 “CNAS - 質(zhì)量手冊 - XX 實驗室”)
合規(guī)要求:所有材料真實有效,嚴禁偽造;能力驗證結(jié)果必須合格,否則不予受理;申請范圍與實際能力一致,不得超范圍申請
常見駁回點:體系運行不足 6 個月、內(nèi)審 / 管理評審不完整、能力驗證結(jié)果不滿意、人員資質(zhì)不符、設(shè)備溯源缺失
申請受理階段(線上提交 + 繳費 + 初審)
在線提交:通過CNAS 實驗室 / 檢驗機構(gòu)認可業(yè)務(wù)系統(tǒng)填報 CNAS-AL01 申請書,上傳電子版材料(法人證明、體系文件、人員 / 設(shè)備 / 方法清單等);同步郵寄紙質(zhì)簽字蓋章版
繳納費用:按 CNAS-RL03 標準繳納申請費,評審費按估算人日數(shù)預(yù)繳
受理審查:CNAS 秘書處 5 個工作日內(nèi)初審;資料齊全、體系運行滿 6 個月且自評合格,予以受理;否則書面告知補正或不予受理;必要時安排初訪(費用申請人承擔)
受理后一般3 個月內(nèi)安排后續(xù)評審(申請人原因延誤除外)
常見風險點與應(yīng)對
體系運行不足 6 個月或內(nèi)審 / 管評不完整:提前規(guī)劃,確保運行周期和評審頻次達標
能力驗證結(jié)果不滿意:提前參加,結(jié)果不理想及時分析整改并重新參加
文審 / 現(xiàn)場評審不符合項整改不徹底:建立閉環(huán)整改機制,確保原因分析到位、措施有效、驗證充分
