自愿性（法律法規(guī)特別要求的領(lǐng)域除外，如生物、海關(guān)檢驗等）；CNAS 是 ILAC、IAF、APLAC 成員，認可結(jié)果通過多邊互認協(xié)議（MRA）在全球多數(shù)國家 / 地區(qū)等效承認。

基礎(chǔ)條件（以實驗室為例）

具備明確法律地位，能獨立承擔(dān)法律責(zé)任

建立符合 CNAS-CL01（ISO/IEC 17025）的文件化管理體系，且有效運行≥6 個月，完成內(nèi)部審核與管理評審

技術(shù)能力達標(biāo)：人員資質(zhì)齊全、設(shè)備校準(zhǔn)溯源至國家 / 國際標(biāo)準(zhǔn)、方法驗證 / 確認完成、參加能力驗證 / 測量審核且結(jié)果滿意

遵守 CNAS 認可規(guī)則，履行相關(guān)義務(wù)中國合格評定國家認可委員會

補充材料與合規(guī)附件（現(xiàn)場評審備查，缺項影響進度）

環(huán)境控制記錄：溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控日志、設(shè)施維護記錄、與防護措施文件

外部服務(wù)管理：外部供應(yīng)商評價記錄、分包協(xié)議（如需）、試劑 / 耗材驗收記錄

其他：能力范圍附錄（參數(shù)列表、方法編號、溯源證據(jù)）、質(zhì)量控制計劃與實施記錄、不符合項處理案例、客戶投訴與反饋記錄

常見風(fēng)險點與應(yīng)對

體系運行不足 6 個月或內(nèi)審 / 管評不完整：提前規(guī)劃，確保運行周期和評審頻次達標(biāo)

能力驗證結(jié)果不滿意：提前參加，結(jié)果不理想及時分析整改并重新參加

文審 / 現(xiàn)場評審不符合項整改不徹底：建立閉環(huán)整改機制，確保原因分析到位、措施有效、驗證充分